7月26日,国家药监局发布《关于蒙脱石散等16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第五批)》。
经审查,蒙脱石散等16个品种符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求,现予发布。上述品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站查询。
同时,对本次公告后通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种,国家食品药品监督管理总局药品审评中心及时收载入《中国上市药品目录集》,供行业、公众和相关部门实时查阅,国家药监局不再分批公告。
医药地方台从国家药监局官网获悉,目前国家药监局已发布了5批共57个通过仿制药质量和疗效一致性评价药品,共涉及30家药企。
其中浙江华海药业通过一致性评价的药品最多,共计10个;石药集团欧意药业、扬子江药业4个;此外,成都倍特药业、海正辉瑞制药、浙江京新药业、齐鲁制药各有3个。
▪ 内容来源:医药地方台整理(yiyaoguanchajia)
▪ 作者:Sarah
医药地方台
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