不触红线,学习GSP规范

来源: 君澜医药/jlanyy2015

长春长生

疫苗事件

2018年7月15日,国家药品监督管理局发布通告指出,长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。这是长生生物自2017年11月份被发现百白破疫苗效价指标不符合规定后不到一年,再曝疫苗质量问题。

2018年7月22日,国家药监局负责人通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。同时与吉林省局已对企业立案调查。

7月23日,中国证监会对深交所上市公司长生生物立案调查。 同日15时,长春市长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督管理局《涉嫌犯罪案件移送书》,对长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件迅速立案调查。

                                                                              ——以上内容源自百度百科

Part.1

2018年7月24日上午,公司办公区同事召开会议,关于问题疫苗事件进行了探讨,学习GSP规范:

①以此为契机,学习GSP规范,保证药品安全;

②各部门责任人签质量责任状;

③采购药品严格把关,对于药品供应商有较为全面的了解,明确对方是否存在质量等不良记录,保障药品供应的安全;

④质量问题严峻。

质量负责人毛红英给在场所有员工简单的进行了质量管理培训,明确质量管理具有一票否决权。

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