洁净室已经达到了一定的清洁程度,还需要清洁吗?实际上,洁净室清洁是必须的。
笔者了解到,洁净室工作人员每分钟能够散发出几百个甚至几千个带有细菌的粒子。这些微生物是由表皮细胞或表皮细胞的碎片所携带,其平均当量直径为10微米到20微米。如果不进行清洁工作,这些粒子由于重力作用很容易降落在洁净室的表面上,造成污染。
具体而言,洁净室主要有四大污染源:洁净室中的工具设备在运转过程中会向洁净室空间扩散粒子;洁净室中的产品也会向洁净室空间扩散粒子;洁净室中的设施,例如地面、墙面、天花板等,都在扩散着粒子;还有上述所说的人员污染,也是主要污染源。
既然洁净室有这么多的污染来源,那应该如何进行清洗工作,减少药品交叉污染呢?
据悉,欧洲普遍使用并推崇的洁净室清洁方式包含了一次性和可反复多次使用的清洁工具并具有显著的特点。比如,能够避免空间之间的交叉污染;减少清洁使用成本;人体工程学设计减少清洁工作的肌体劳损;日常一步清洁概念,省时、省力。
在选择清洁器械时,要注意三个方面。首先,所有无尘室的清洁用品需选用无尘室专用物品;其次,建立无尘室清洁用品的选用评估流程、评估标准,评估的标准宜参考清洁的效果及效率;最后,要建立评估合格各项目清洁所需使用的无尘物品清单。
笔者获悉,一般而言,洁净室清洁工作可以分为两类,预防性清洁和主动清洁。所谓的预防性清洁就是防止产生污染物及防止外部环境的污染物传入到洁净室环境,或者使其达到最小。
主动清洁就是将污染物从关键区域释放出来。值得一提的是,主动清洁所采取的全部准备措施,也属于预防性清洁。而根据所使用的工具不同,主动清洁的方法可以分为干法和湿法。
干法就是使用真空吸尘器,或者是干的工具或黏着方法进行清洁。洁净室专家表示,使用干法智能去除部分尘粒,粒子越小,其附着在表面的力就越大,并且粒子附着在表面的时间越长,就越难以将其清楚。
湿法清洁是对干法的有效补充。附着在表面的较小粒子,很难用真空吸尘器吸走,因为真空吸尘器达不到清楚粒子所需的风速。对于难清理的地方,可以使用无尘拖把或无尘布配合清洁溶剂进行清洁就能有效去除污染。
洁净室大部分的清洁工作都应该按正规的时间安排定期、频繁地进行,小部分清洁作业可以定期进行,但无需过于频繁。一般区域按规定应每天清洁,不是每日清洁的表面应该定期清洁,可以每周一次或两次。清洁时,产品可能需要覆盖或从该区域内移走。
洁净室专家提醒,风险较小的表面可以安排较少的清洁次数。另外,无尘车间施工期间也要进行有效清洁,必须做到边施工边清洁,而不能竣工后再清洁。因此,有些清洁工作是针对污染产生的特殊情况来安排,而不是按照正常的时间表进行。总体来说,洁净室的清洁频率应符合洁净室需求,清洁工作也应根据要求和标准展开。
内容来源:中国制药网
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