近日长春长生疫苗生产企业因“狂犬病疫苗生产记录造假”遭到吉林省药监局行政处罚,同时国家药监总局于2017年11月3日发布的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)效价指标检验不符合规定事件(长春长生和武汉生物疫苗生产企业)再次引起群众关注。针对群众关心的问题,县疾控中心解答如下:
1、事件相关的百白破疫苗到底都是哪些?我县是否使用过?
答:此次被爆出的百白破疫苗事件,具体包括两个生产企业,长春长生生物科技有限公司201605014-01和武汉生物制品研究所有限责任公司201607050-2,长春产的主要流通到山东,武汉产的主要销往重庆市、河北省。由于我省并非问题批次百白破疫苗的流入地,因此我县常驻儿童无机会接种到问题批次的疫苗。
2、本次长春长生的“问题”批次狂犬疫苗,我县有用过吗?
答:此次飞行检查涉及的长春长生企业生产的狂犬疫苗,尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。为了安全起见,疾控部门已召回封存所有长春长生生产的的人用狂犬病疫苗。另根据国家发布信息,该疫苗企业生产的狂犬疫苗并无效价不达标问题(不同于“百白破”疫苗),即使本次被处罚(回收)的疫苗批次也未提及质量(效价)问题,故民众无需担心疫苗接种效果,如已使用且未完成全程接种的群众可以使用其他企业的同类狂犬疫苗完成贯续接种。
3、事件相关的百白破疫苗到底出了什么问题?打了“问题百白破疫苗”后,会产生什么后果?是否可能有遗症?
答:百白破疫苗的主要问题是:效价指标不合格。带来的后果是,可能影响免疫保护效果,但对人体没有危害。国家药监局公告显示,百白破疫苗的主要问题,检验时发现 (效价测定)项不符合规定。这批疫苗,对人体的安全没有影响。
4、孩子还没接种百白破疫苗,能打吗?如果孩子接种的其他类别的疫苗也是涉事企业的,是不是需要补种?
答:能打,百白破疫苗能有效预防三种危重疾病,目前出事的批次只有这两个批次,其他批次暂无问题。而且,之前涉事的百白破疫苗已经停止接种,所以即使在流入地再去打的话并不会遇到,各位家长并不必太过担心。千万不要因为担心疫苗有问题,就不给孩子注射。
同时涉事企业其他疫苗其他品种、批次都没有出现问题,建议大家冷静,保持关注,无需补种。
5、为了防止接种到问题疫苗,我可以不给孩子打疫苗么?
答:请各位家长不能因噎废食,因害怕而放弃疫苗接种,风险最高的还是孩子。目前我国白喉、百日咳和新生儿破伤风等疾病能控制在较低水平,靠的就是极高接种率建立起的人群免疫屏障。如果因为这些事件导致疫苗的恐慌,而拒绝接种,传染病发病率升高,将累及所有人。
多年实践证明,接种疫苗依然是预防疾病最经济、最直接、最有效的手段,也是每个孩子享有的权利,希望广大民众能以科学的态度看待疫苗,按时带孩子进行免疫接种。
繁昌县卫生和计划生育委员会 繁昌县疾病预防控制中心
2018年7月24日