8月8日,甘肃省药监局发布公告,撤销一家药企的GSP认证证书。
公告显示,在兰州市药监局组织的飞行检查中发现,甘肃华城药业有限责任公司存在严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,为防控药品质量风险,该局依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条,决定撤销该企业的《药品GSP 认证证书》。
《药品经营许可证》编号:甘AA931H417
GSP证书编号:A-GS15X-417
注册地址:兰州市城关区草场街街道大桥北路1-27号10号4楼
法定代表人:冯彦虎
撤销日期:2018年8月3日
主要违规事实:
1、擅自变更注册地址。
2、2018年5月16日现场检查发现该企业注册地址、仓库地址均无人;8月3日市局监管人员再次到该企业进行日常监督检查依然是大门紧闭,无人出入,经询问周边邻居称该企业于2018年4月搬走。
3、2017年8月30日兰州市局在该公司库房内抽检的标示亳州堂药业有限责任公司生产,批号为20151101的“前胡”,经酒泉药品检测中心检验为劣药。经与亳州市食品药品监督管理局进一步核实,亳州堂药业有限责任公司未生产过批号为20151101的“前胡”,也未向该公司销售过此品种。
医药地方台
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