近日，复星医药生物药平台复宏汉霖HLX07——重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液（以下简称“该新药”）用于结直肠癌等多种实体癌适应症于中国境内（不包括港澳台地区）启动临床Ib/II 期试验。
该新药为复宏汉霖自主研发的单克隆抗体生物改良药，适用于结直肠癌等多种实体癌的治疗。截至2016年10月，HLX07已全部获得中国大陆、台湾和美国三地的临床试验批准，并已于中国台湾进行临床 I 期实验。
截至2018年8月8日，于中国境内上市的重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液有西妥昔单抗注射液和尼妥珠单抗注射液。根据IQVIA CHPA 最新数据，2017 年度，重组抗EGFR 人源化单克隆抗体注射液于中国境内的销售额约为人民币5.5 亿元。截至2018 年7 月，复星医药现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约6,500 万元。
复宏汉霖由复星医药与海外科学家团队于2009年合资组建，主要致力于单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化，正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。作为国内领先的单克隆抗体药物先行者，复宏汉霖已经建立了完善的抗体药物研发、开发、生产平台。目前，复宏汉霖共有11 个产品、17 项适应症申报临床试验，领跑国内单克隆抗体药物研发。同时，利妥昔单抗注射液（用于非霍奇金淋巴瘤治疗）于2017 年已报新药上市申请，有望率先打破国产单抗生物类似药零的突破。