华领医药Dorzagliatin 的II期临床研究结果在《柳叶刀》子刊发表

来源: 华领医药/huamedicine

2018年5月4日,华领医药技术(上海)有限公司(以下简称:华领医药)在《柳叶刀》子刊《The Lancet Diabetes & Endocrinology》上发表了Dorzagliatin(HMS5552)的II期临床研究结果。


      作为Dorzagliatin的II期临床研究的申办方,华领医药与来自中国的22家临床研究中心合作完成了此项研究。这是全球第一个关于Dorzagliatin的II期临床研究。
      在Dorzagliatin的II期临床研究中,复合终点定义为HbA1c<7%、无体重增加、无低血糖发生的患者比例。结果显示,50 mg BID和75 mg BID组中满足复合终点的患者比例显著高于安慰剂组。Dorzagliatin II期临床研究的结果,为未来Dorzagliatin作为单药治疗在早期2型糖尿病患者中的研究以及与现有药物(如二甲双胍)联合治疗的研究提供了进一步支持。
      目前,Dorzagliatin在中国患者中的两项III期临床研究正在进行,患者人群分别为未接受过药物治疗和二甲双胍耐受的中国2型糖尿病患者。Dorzagliatin也是全球首个进入III期临床研究的葡萄糖激酶激活剂。


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