2008年8月8日,第29届奥运圣火在北京“鸟巢”点燃。十年过去了,北京奥运的盛况还历历在目。
自北京奥运会后,8月8日就成了中国的“全民健身日”,人们群众的健康意识得到提高,再加之人均收入水平的提升以及日益明显的人口老龄化趋势,建设“健康中国”成为民之所系、政之所向。而这,也有力扩大了药机业的市场需求和规模。
2008年北京奥运会已过去十年,“健康中国”成为中国体育的强音,人民群众的身体健康已经成为建设“健康中国”的根基,而药机业的崛起则成为提升人民群众健康水平的关键动力。
在这十年里,药机业开拓国际市场的成绩显著,年出口总交货值平均增长速度已提升至23.075%。此外,药机企业还紧紧围绕新修订药品GMP的要求开发新设备,在满足行业要求和标准的前提下,积极进行技术革新。据悉,无菌药品生产设备已经基本替代了进口产品,为医药企业节省了大量成本。
十年里,药机企业的管理水平和产品自动化在线检测水平有了巨大进步,部分药机企业实现了从经验管理向科学管理的转变,药机设备也正朝着自动化、智能化、中高端的方向发展。目前,已经有药机企业构建了制药设备柔性化生产的系统,为医药企业提供更为深入的设备自动化和智能化解决方案。
十年里,药机企业充分认识到节能减排工作的重要性和紧迫性,努力研发和生产节能降耗的制药设备,提高生产效率,从而为医药企业降低制造成本。比如有中药设备企业就加强中药提取、分离、浓缩、干燥、灭菌等制剂生产技术的创新研究,借鉴现代化的制造、信息和质量控制技术,结合工艺研究开发中药设备,让中药绿色生产成为可能。
药机业与建设健康中国、治病救人有着千丝万缕的联系,从这十年的行业发展经验上来看,中国药机业的低端领域已基本实现了国产化。而在中高端领域,药机企业正凭借成本、渠道、服务上的优势逐步替代进口,将中国药机品牌推向更大的国际市场。
如今的药机业,就像踩着十年前那个夜晚,北京城上空的“大脚印”一样,坚定、扎实地前行着。但若想实现更大的成就,药机业还要解决一些问题。
比如技术方面,业内指出,我国药机业的一些技术还有待完善。像控制参数技术,虽然人工智能操作在药机业中较为流行,但这种操作目前还处于初级阶段,并未完全成熟。制药设备专业人士也表示,很多国产制药装备的重要参数其实只是手动控制,一些与工艺验证密切相关的参数还不能直接或间接采集。
再比如制药设备配套装置的关联性和匹配性。对于大多数药机企业而言,制药设备的配套装置仍有问题,一些操作还需人工进行,这样其实会间接甚至直接造成药品污染。像小容量水针剂洗灌封联动机操作过程中就会出现瓶子破碎或者爆裂的现象,需要人工进行理瓶和去除废瓶,若该过程中产生的玻璃屑飞入瓶内,就会造成药品污染。
内容来源:中国制药网
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