四川取消耗材加成 百济神州完成股票发行
CDE公示优先审评药品 上海莱士炒股亏损
安进新药在华获批 恒瑞上半年营收77.6亿
共计 39 条简讯 | 建议阅读时间 5 分钟
9日，从四川省卫计委获悉，四川省确定年内全部取消公立医疗机构医用耗材加成，实行医用耗材零差率销售，还将同步建立补偿新机制。（四川省卫计委）
2
近日，国务院发布《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》，要求建立医疗卫生行业综合监管制度。（国务院）
3
近日，柳州市药监局发布通知，决定开展打击非法回收药品专项整治工作。严查药品购销渠道，严厉打击非法回收药品行为，严肃查处非法渠道购进药品行为，严格规范药品购销行为。（柳州药监局）
1
9日，长生生物发布公告，从中国证券登记结算有限公司深圳分公司系统申请查询股份冻结数据时获悉，公司控股股东、实际控制人高俊芳、张友奎所持公司股份被司法冻结。（新浪医药新闻）
2
9日，百济神州公布其早前宣布的香港首次公开发行及全球股票发行65,600,000股普通股，票面价值每股0.0001美元的公开发行完成。（美通社）
3
9日，恒瑞医药发布了2018 年半年度报告，公司总资产为200亿元，同比增长11.23%；实现营业收入77.6亿元，同比增长22.32%；归属于上市公司股东的净利润达19亿元，同比增长21.38%。（新浪医药新闻）
4
7日，上海莱士发布公告称，公司投资业务受市场波动影响产生较大损失，上半年亏损高达13.78亿元，比上年同期减少17.69亿元，造成2018年上半年净利润亏损8.55亿元，同比降幅220.64%。（健康界）
5
日前，诺和诺德公布了2018年第二季度财报。受糖尿病市场发展受阻等影响，诺和诺德第二季度的收入下降了4％，但其部分主要品牌的表现依旧稳健。（新浪医药新闻）
1
9日，Ambys宣布成立，同时宣布完成数额为6000万美元的A轮融资，公司将致力于全方位研发治疗慢性肝病的创新疗法。公司同时与武田公司达成战略合作协议，武田公司提供资金支持，将该公司成立时获得的资金总数提升到1.4亿美元。（创鉴汇）
2
SQZ Biotech公司今日宣布C轮完成了7200万美元超募融资，公司将利用这次获得的资金继续研发其针对实体瘤与自身免疫性疾病的药物，以及针对1型糖尿病的临床前试验项目。（药明康德）
1
9日，海正药业收到世界卫生组织出具的关于注射用硫酸卡那霉素的预认证确认函，其生产的注射用硫酸卡那霉素已被列入WHO推荐采购清单。（新浪医药新闻）
9日，天士力发布公告称，收到国家食药监局核准签发的关于三黄睛视明丸的药物临床试验批件，该产品符合药品注册有关要求，批准进行临床试验。（新浪医药新闻）
9日，Regenxbio公司公布了基因疗法RGX-314颇具前景的1期临床试验中期数据，该疗法用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。（药明康德）
4
9日，FDA批准Kyowa公司Poteligeo上市，治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病或塞扎里综合症成年患者，这是FDA第一次批准针对SS的药物。（新浪医药新闻）
5
9日，天境生物宣布其在研项目TJ103注射液近期获得国家药监局颁发的《药物临床试验批件》。TJ103是创新型重组人源胰高血糖素样肽-1Fc融合蛋白，其拟开发的临床适应症为2-型糖尿病。（美通社）
6
8日，安进中国宣布，瑞百安®注射液已于7月31日获得国家药监局批准，成为首个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症的PCSK9抑制剂。（新浪医药新闻）
7
7日，Array公布称，药物BRAFTOVI与MEKTOVI、Cetuxima联用应用，用于此前治疗1-2次失败的BRAF-V600E突变型转移性结直肠癌患者获得了美国FDA突破性疗法认定。（新浪医药新闻）
8
7日，Insmed宣布，公司ALIS用于鸟型分枝杆菌导致的非结核分枝杆菌肺病成人患者治疗的安全和有效性获得FDA药品咨询委员会认可，委员会还赞成在临床3期CONVERT研究中使用痰培养转换替代终点。（新浪医药新闻）
9
7日，罗欣药业宣布与Synergy制药达成一项许可协议，就Synergy制药治疗成人慢发性便秘症及便秘型肠易激综合症的主导产品TRULANCE授予罗欣药业在中国大陆、香港和澳门独家开发和销售的权利。（E药经理人）
10
近日，Paratek宣布其改良四环素omadacycline获得FDA专家组支持上市用于急性细菌皮肤感染和社区获得性肺炎。（新浪医药新闻）
11
日前，世界卫生组织更新了艾滋病预防及治疗指导性文件，推荐多替拉韦作为成人及青少年艾滋病抗病毒的一线首选治疗方案。（新华网）
12
9日，CDE发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》。对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示。（新浪医药新闻）
13
8日，CDE发布《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》，通知称，其遴选出了Alectinib Hydrochloride 等48个境外已上市临床急需新药名单，可提交或补交境外取得的全部研究资料和不存在人种差异的支持性材料，直接提出上市申请。（新浪医药新闻）
14
7日，福建省药品采购中心发布药品联合限价阳光采购药品销售金额排名前20。从表格可知，外资药企的产品占比略大。（医药观察家网）
15
近日，FDA宣布批准了Apotex几个不同剂量的氯化钾口服液，这是第一个通过“竞争仿制疗法”资格获批的仿制药。CGT这一新的批准途径旨在加速开发和审批缺乏竞争药品的仿制药。（药明康德）
16
8日，国家药监局发布了对得邦得力公司飞行检查通报，针对该公司半导体激光治疗机、二氧化碳激光治疗机等产品进行有因检查。国家药监局责成上海食药监局依法责令该企业立即停产整。（新浪医药新闻）
17
9日，《自然》上发表了一项重磅研究。一支跨国科研团队发现了癌细胞不可思议的狡猾一面。为了抑制免疫系统，它们竟会放出“无人机”去远程干扰免疫细胞的活性！（学术经纬）
18
近日，一项最新发表的研究报告，科学家们通过研究阐明了两类乙肝病毒的地理起源和全球传播模式，揭示了这两种乙肝病毒亚型在全球传播模式上的巨大差异。（生物谷）
19
近日，一项刊登在杂志上的研究报告显示，几十年来一直被认为是肿瘤启动子的基因PLK1，实际上发挥着完全相反的功能，PLK1作为开发强大抗癌药物的靶点或许需要重新开始评估，而这取决于所治疗的癌症类型。（生物谷）
20
巴西圣保罗州立大学生物科学研究所对大鼠进行了一项研究，结果表明，母体低蛋白饮食会损害后代的前列腺生长并导致前列腺癌的发生。（生物探索）
21
近日，一项刊登在国际杂志上的研究报告中，来自美国海洋生物实验室的科学家们通过研究在海洋无脊椎动物中鉴别出了一种能驱动精子和卵子细胞之间趋化作用的关键分子。（生物谷）
22
在一项新的研究中，来自美国洛斯阿拉莫斯国家实验室的研究人员证实计算机模拟能够准确地预测HIV在人群中的传播，这可能有助于预防这种病毒感染。（生物谷）
23
在一项新的研究中，研究人员开发出一种分子探针来找出癌症干细胞并照亮它们，这样不仅能够在体外的细胞培养物中而且也能够在天然环境、身体中鉴定、追踪和研究它们。（生物谷）
24
一项新的研究中，研究人员开发出一种分析细胞及其组分的新方法，即迭代间接免疫荧光成像。这种创新性的方法极大地改进了生物医学中使用的标准免疫荧光成像技术，并为临床医生提供来自每个样本的大量数据。（生物谷）
25
近日，科学家们通过研究设计了一种新型药物，其或能通过靶向作用肠道中的特殊微生物通路来降低机体心血管疾病的发生风险，其会抑制肠道微生物菌群制造与心脏病相关的有害分子，但并不会杀灭这些肠道菌群。（生物谷）
26
最近来自Exeter大学的研究者们做出的一项研究成果发现药物处理能够使下拨衰老的程度降低50%。此外，作者们还发现两种细胞内分裂因子对于内皮细胞的衰老进程具有重要的影响。（生物谷）
27
近日，科学家们通过研究发现，低水平的巨细胞病毒或会对机体微生物和免疫细胞群产生明显影响，同时研究人员还阐明了机体免疫系统对流感病毒疫苗产生反应的方式和分子机制。（生物谷）
28
近日，约翰霍普金斯大学Kimmel癌症中心研究者发现了抑制Tregs活性的方法，他们发现，一种名为Yes-associated protein的蛋白质在抑制Tregs的抗肿瘤活性方面发挥了作用。（药明康德）
9日，企鹅医生宣布与杏仁医生签订战略合并协议，双方集合平台、资源、科技等优势形成合力，合并之后，新集团公司统称为“企鹅杏仁“。（新浪医药新闻）
编辑：格格