据国家药品监督管理局2018号51号文件发布，瑞士诺华制药企业主动申请注销注射用唑来膦酸批准文号。注射用唑来膦酸（商品名：择泰）为诺华制药的明星原研药，目前国内仍有8家药企拥有此仿制药批文，该药适应症为治疗肿瘤骨转移引起的骨痛、恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质疏松。
近期据第三方网站发布的新闻显示，唑来膦酸存在一定的安全隐患（见下图）。
美国FDA官网在收到20例使用诺华制药治疗骨质疏松药物唑来膦酸（密固达）导致急性肾衰致死或透析报告后，下令药企在说明书中警示患者用药前需进行肾功能不全筛查。
加拿大卫生部发布消息，警示公众有关唑来膦酸导致肾脏功能衰竭的危险，并提醒诺华公司修改唑来膦酸说明书，被警示的产品包括唑来膦酸4mg和5mg两个规格。
有报道称，诺华制药在收到FDA发布的关于癌症病人颌骨坏死症状消息后，主动修改帕米膦酸二钠及唑来膦酸说明书。
至此，诺华制药主动放弃注射用唑来膦酸批准文号的原因究竟为何？业内诸多猜疑。
（以上数据均来源于第三方平台）
理想的双膦酸盐：
伊班膦酸钠（尚瑞优®）
伊班膦酸钠（尚瑞优®）作为最新一代双膦酸盐，有效性及安全性均优于唑来膦酸。已有临床研究表明，伊班膦酸钠的肾损害风险、颌骨坏死风险及流感样症状发生率均远远低于唑来膦酸[1-4]。
伊班膦酸钠（尚瑞优®）可增加骨密度，使骨转换正常，有效抵抗肿瘤治疗的骨丢失。
参考文献：
[1] J cancer Res Ther.2010.6(1):31-35.
[2] J Clin Oncol. 2009 Nov 10;27(32):5356-62.
[3] Clin Drug Investig. 2013 Feb;33(2):117-22.
[4] Clin Cancer Res.2008 Otc 1;14(19):6336-42
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