CFDA公布新一批优先审评名单含11个仿制药上市申请

2018-08-10 09:09 来源: 医药领袖/bestmedia_cn

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Best Media即将开始的培训

2018年7月26日开课

505(b)(2) 药物开发–药学、临床研发与FDA注册途径、分析和策略

主讲专家：

李少玲，资深总监， Revolution Medicines

陈翠萍，资深总监，JAZZ Pharmaceuticals

姜华，总裁，奥来恩医药国际有限公司

2018年10月10日开课

口服固体制剂产品的开发

主讲专家：

杨东，产品开发总监，普霖斯通

2018年10月16日开课

产品分析方法的开发和验证

主讲专家：

孙超德，产品开发分析部经理，普林斯通制药

2018年11月12日开课

固体制剂转移高级培训

主讲专家：

陈蓓，首席工艺开发工程师，Abbvie

2018年11月14日开课

美国仿制药申报在化学生产控制上的要求以及关键点分析

主讲专家：

王丽洁，注册申报监管事务副总裁，普林斯顿

2018年11月15日开课

基因毒性杂质及其他杂质的系统研究和控制

主讲专家：

马小波，前科学领导，Apotex

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