因支付专家讲课费,某药企被工商重罚!

来源: 医药招聘/gdyyzp

在上海,通过专业协会/学会邀请专家到会演讲并支付讲课费可能会被认定商业贿赂并受到处罚。


近日,上海工商对乐普医疗因支付专家讲课费被认定为商业贿赂行为,上海青浦区市场监督管理局处以了15万元的罚款,尽管乐普医疗还委托了医师协会来处理这次会议的安排。


而按照RDPAC的要求和外企标准的做法,邀请专家讲课并支付讲课费都要求通过专业的协会/学会。然而,上海工商对乐普医疗的处罚将让药械企业邀请专家讲课变得具有风险,至少上海的药械企业具有相当的风险。

专业学会/协会举办专业的会议、邀请业内专家演讲、支付劳务费


2017 年4 月6 日至9日,XXX 医学会、XXX 医师协会在广州白云国际会议中心举办第十九届南方国际心血管学术会议(以下简称:南方会)。中国南方国际心血管病学术会议组委会邀请国内部分心血管专家前来参加,在给医生的学术任务通知单中写有“请主持或发言结束后,携带身份证和具有银联标志的银行卡及劳务条至白云国际会议中心一层主席注册区(财务处)领取讲课费”等内容。


乐普医疗委托医师协会举办卫星会


在上述专业的会议上,乐普医疗与医师协会签订协议,委托该医师协会承办4月8日乐普医疗在该学术会议上的卫星会。卫星会的听众主要是前来参加南方会的心脏病治疗领域的医生。


上海工商在处罚决定书中特别强调:当事人自行制定了乐普卫星会的具体会议日程,邀请了8 位前来参加南方会的专家作为乐普卫星会的主持和授课专家。


乐普医疗的卫星会主题为“开启国产起搏器应用和精准医疗新时代”,并邀请了8 位前来参加南方会的专家作为乐普卫星会的主持和授课专家,其中7位专家到会。


其中,4位专家做了主题演讲:

“国产起搏器在云南”

“国产乐普起搏器发展现状”

“基因诊断与心脏器械植入治疗选择”

“机械瓣置换术后患者基因检测指导抗凝治疗的研究”


被判断为商业贿赂的核心问题


上海工商认为,当事人为了达到宣传其产品的目的,会议前帮助专家制作上述授课的讲义、PPT 等并将乐普心脏起搏器产品的基本情况、数据等内容提供给专家。其中:


专家的授课中含有“Qinming8631 系列植入式心脏起搏器;

频率应答;

加速度传感器优点:频率反应迅速、无需电源、长期稳定性好”、“双腔起搏分析仪起搏系统分析功能高精度阈值测试、一键测试阻抗、感知实时腔内心电图;

起搏器测试功能一键测试起搏器基本参数覆盖国际所有波形的灵敏度测试”等内容

以及“新一代具有频率适应性功能的双腔起搏器——Qinming8631 系列”

“Qinming8631 系列起搏器上市后将打破进口双腔起搏器垄断中国市场的局面,迫使进口起搏器进行价格调整。中国老百姓都能装得起起搏器。”等内容


当事人以现金形式向到会的7位专家支付了讲课费,金额总计24,000元。


上海工商机关认为,当事人通过向授课专家给付讲课费、帮助制作讲义、PPT等形式,影响了专家的授课内容,达到向参会医生宣传产品、影响参会医生专业判断的目的,从而获得了竞争优势。这一行为已违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》第七条第一款第(三)项的规定,构成了对“利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人”进行商业贿赂的行为。


上海工商处罚乐普医疗的结果


鉴于当事人的商业贿赂行为无违法所得,且给付的讲课费用较少等情形,根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第(四)项的规定,本机关认为当事人的商业贿赂行为情节较轻。根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条以及《中华人民共和国反不正当竞争法》第十九条的规定,本机关决定责令当事人立即改正上述违法行为,并做处罚如下:处罚款人民币壹拾伍万圆整。


对上海工商认定乐普医疗商业贿赂问题的分析


根据上海工商在行政处罚决定书中披露的信息,上海工商认定乐普医疗商业贿赂的逻辑是:


乐普自己制定卫星会的日期,尽管乐普外包该会议给医师协会了

乐普医疗自己将产品的信息、产品数据制作演讲的讲义、PPT

邀请专家来演讲乐普准备好的讲义、PPT

并支付了7位专家的讲课费,专家为公司产品代言了

影响了参加卫星会的其他参会医生的专业判断,从而形成竞争优势


支付的7位专家讲课费应该包括4位专家在卫星会上的发言、卫星会的主持、以及在大会上可能还有2位左右由乐普邀请的专家发言。


2017年10月8日,中共中央办办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,首次从党的方针、国家政策层面对药品学术推广给与了肯定:


(二十七)规范药品学术推广行为。药品上市许可持有人须将医药代表名单在食品药品监管部门指定的网站备案,向社会公开。医药代表负责药品学术推广,向医务人员介绍药品知识,听取临床使用的意见建议。医药代表的学术推广活动应公开进行,在医疗机构指定部门备案。禁止医药代表承担药品销售任务,禁止向医药代表或相关企业人员提供医生个人开具的药品处方数量。医药代表误导医生使用药品或隐匿药品不良反应的,应严肃查处;以医药代表名义进行药品经营活动的,按非法经营药品查处。


其中明确“向医务人员介绍药品知识”、“医药代表的学术推广活动应公开进行”等具体行为。


而上海青浦工商的这则行政处罚决定书让行业对学术推广产生了怀疑,也使行业采用学术推广、介绍产品面临风险。

来源:上海青浦区市场监督管理局、易药人/何志坚