七夕快乐|那些与制药业“相配”的药机设备

来源: 制药网/zyzhan_2012
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导读

今年的七夕情人节迎来了台风、暴雨“双重套餐”,虽然天公不作美,但这并不阻碍情侣们的七夕活动,狗粮还得继续撒。就人类而言,需要伴侣、配偶携手走过一生,而就制药行业来说,也需要与之配套的设备一起进行生产活动。以下就为大家列举了制药行业中那些较常使用的配套设备。


卫生级阀门


制药行业对卫生等级要求很高,而卫生级阀门则是制药行业中不可缺少的配套设备。卫生级阀门的种类颇多,比如不锈钢卫生级蝶阀、不锈钢卫生级隔膜阀、卫生级球阀、快装式蝶阀等。尽管卫生级阀门在空气中或化学腐蚀介质中能够抵抗腐蚀,但制药企业在日常操作中也要注意维修和保养的重要性。


  笔者了解到,由于对卫生级阀门维修、检修观念和设备的缺乏,一些制药企业通常都有“坏了再修”的观念。但这实际上这是一种无保养性的维修,并且不利于阀门使用寿命的延长。因此,相关人员要注重卫生级阀门的维修和保养,定期进行预防性维修。


RO反渗透膜

  

膜分离技术在制药行业中也有着广泛的应用,比如中草药的精制、浓缩方面。这项技术缩短了生产周期,提高了制剂的有效成分和产品质量,并且降低了溶剂消耗。而采用RO的低温浓缩提取料液则减少了对产品的破坏。


  一般而言,RO反渗透膜的清洗方案主要分为物理法和化学法,这两种方法都能对膜进行有效清洗。物理法主要是利用机械力来清除膜表面的污染物,常见的有手工擦洗法、等压水力冲洗法、反向冲洗法、热水冲洗法、水气混合清洗法。而化学法则是利用某种化学药品与膜面的滤饼进行化学反应的方法。专家提醒,使用该种方法不能与膜及其他组件材质发生化学反应,并且不能引起二次污染。


生物反应器


生物反应器主要应用于微生物和细胞培养、悬浮细胞和微载体培养、GMP生产、工艺的开发与放大等。先进的生物反应器能够节省空间,可以根据制药企业不断增长的需求进行可靠、灵活的改变。另外,即使在高速搅拌时也可以保持安静。


  随着生物医药的风生水起,生物反应器日渐受到重视,虽然目前生物反应器仍有许多急需解决的问题,比如转基因动物生物反应器的产品安全性问题等,但其潜在的社会价值是无可估量的。


洁净室通风设备


制药厂洁净室通风设备一般承担控制温湿度、控制洁净度、控制有害物浓度、控制空气品质、控制压差、控制污染物的扩散、分离及回收等任务,它对药品安全性生产起到了关键作用。


  关于洁净室通风设备,笔者获悉,洁净室通风设备会消耗大量能源,尤其是通风扇、夏季的降温和除湿、冬季的加热和蒸汽加湿。因此,一些制药企业会有关于能否在晚上后者不使用时为了节约能源而关闭通风设备的问题。对此,有专家建议,不要完全关闭通风系统,甚至不要关闭。因为它会使随后的恢复GMP合规状态的措施变得复杂。



内容来源:中国制药网



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