近日,天士力发布公告,2018年上半年,天士力营业收入为84.76亿元,同比增长16.68%,归母净利润为9.25亿元,增幅达22.32%。报告期间,天士力持续通过多种方式引入创新产品,聚焦国内最大、增长最快的心脑血管、消化代谢、抗肿瘤等治疗领域,完成了以现代中药、生物药、化学药三大药协同发展的大生物医药产业格局的构建:
现代中药领域,打造国际化大药体系。公司按照国际化创新标准和现代医学标准,以复方丹参滴丸带动了养血清脑颗粒(丸)、芪参益气滴丸、注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸等系列领先品牌产品,构建了以心脑血管用药为主的现代中药大药体系。
复方丹参滴丸FDAⅢ期随机、 双盲、全球多中心大样本临床试验的结果既是复方丹参滴丸申报新药认证的核心依据,同样也是复方丹参滴丸质量标准、安全性和疗效获得现代医学认可的重要依据。
生物药领域,构筑国际产业创新格局。天士力生物医药股份有限公司(简称“天士力生物”)成立以来专注生物医药研发,不仅率先实现了十一五期间首个 1.1 类创新生物药普佑克产品的成功上市,同时形成了集研发、生产、销售一体化的稀缺全产业链商业化平台。凭借在心脑血管、肿瘤及免疫、消化代谢三大治疗领域的研发优势,正在快速推进具有国际竞争优势的在研管线。
截止目前,通过自主研发和投资引进等多种方式,共布局超过 15 个品种。其中最具代表性的普佑克脑卒中适应症,目前已经进入III期临床试验;治疗结直肠癌的安美木单抗已经即将进入 II 期临床试验;治疗乙肝的 T101 疫苗 I 期临床试验进展顺利;布局的健亚生物第三代胰岛素产品,凭借超越原研的良好表现,目前正在准备申报欧盟申报材料。
化学药领域,构建系列特色化学药产品集群。以江苏天士力帝益药业有限公司为化学药研发与生产核心,目前已上市产品包括抗肿瘤用药、心血管用药、精神类用药及保肝护肝用药等产品系列。
其中化学原料药包括替莫唑胺、氟他胺等 12 个品种,口服固体制剂包括抗病毒的一类新药阿德福韦酯片、治疗脑胶质瘤的二类新药替莫唑胺胶囊(蒂清)等多个产品。化学药研发围绕抗肿瘤、心血管、消化代谢及精神领域,布局了多个 1 类创新药和仿制药。
报告期内,公司先后引进了美国礼来公司治疗Ⅱ型糖尿病治疗药品 GPR40 选择性激动剂、日本EA 制药治疗药品钙感应 受体的变构调节剂AJT240,加速引进世界水平创新药物。
未来,公司将通过全球研发申报和同步上市,逐渐实现创新性的产品组合,并与国际领先同行合作,布局跟踪全球优质的早期项目,生产高品质的产品。
天士力现代中药、生物药、化学药三大板块保持协同发展:现代中药板块继续保持稳定增长,销售收入 24.52 亿元,同比增长 11.28%;生物药板块重磅产品普佑克(注射用重组人尿激酶原,抗血栓用药)持续放量,销售收入 1.18 亿元,同比增长 215.91%;化学药板块增长稳定,销售收入 7.18 亿元,同比增长10.93%。
1.公司产品结构不断优化,形成了现代中药、生物药、化学药三大药协同发展的产业格局;
2.医保扩容、分级诊疗等医疗改革政策 给公司拓展销售网络带来了发展的新机遇;
3.以生物药分拆上市为契机,坚持大生物医药创新、国际化发展战略,坚持四位一体研发模式,围绕核心治疗领域、关键技术,持续引进世界级药品,驱动公司持续发展;
4.持续推进精益生产和智能制造,加强成本管控,产品盈利能力提升;
5.持续推进精准营销和加强学术营销,提高终端覆盖和市场放量。未来,公司将继续稳步推进创新产品研发及产品结构优化提升,确保公司业绩可持续增长。
三大工业板块市场态势稳健:
1.现代中药板块继续保持稳定增长:复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、芪参益气滴丸等大产品不断创新学术营销模式,完善梯次化专家网络建设,搭建具有广泛影响力的学术平台,强化产品临床价值定位及药物经济学价值宣传;
加强渠道下沉,进一步推动基层医疗市场开发广覆盖;加快招商项目推进,完善客户分级管理,做好产品品类发展规划,实现精准营销等举措实现销量平稳增长。截止披露日,注射用丹参多酚酸、注射用益气复脉(冻干)被纳入十余个省份的地方医保目录。
与此同时,公司深度推广临床科研成果,继续提高产品的专家认可度。报告期内,复方丹参滴丸进入《中国 2 型糖尿病防治指南》(2017 版)、《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》,养血清脑颗粒进入《神经系统常见疾病伴抑郁治疗指南》,芪参益气滴丸进入《急性心肌梗死中西医结合临床诊疗指南》、《冠心病合理用药指南》,注射用丹参多酚酸进入《中国脑梗死中西医结合诊治指南》(2017)。
2.生物药板块重磅产品普佑克持续放量:在加强医院覆盖方面,公司采取“省-地-县”模式建立销售网络,进行普佑克产品市场推广。目前在全国范围内普佑克产品销售网络已覆盖 1,300 多家医院,并设有近 30 个办事处。
在学术营销方面,产品销售人员通过目标医院访问、移动互联网宣传推广等方式在各医院举行小组会议,开展网络病例分享,及时让医师了解普佑克的临床应用并为其提供最新信息;通过关键意见领袖在学术期刊上发表文章,组织并参与学术会议、研讨会及座谈会;与中国心血管健康联盟、中国胸痛中心、华医心诚心脑血管医生集团、中国县域医院院长联盟、中华医学会心血管病学分会及中国医师协会心血管分会等专业机构形成合作关系加强学术营销。报告期内,普佑克进入《ST 段抬高型急性心肌梗死院前溶栓治疗中国专家共识》。
3.化学药板块增长稳定:公司坚持规范化治疗方案推广,深度拓展省会、地市、县等各级市场,拓宽终端覆盖率,尤其是基层终端的推广与覆盖;通过线上继续教育、线下专业和学术推广活动等方式广泛传播产品的核心价值;通过APP软件平台,联结患者-医生的信息渠道,更有针对性的加强患者教育。
蒂清和盐酸苯海索片仿制药一致性评价已申报至国家局,通过后将对提高终端覆盖和销量有很大的推动作用,同时也会保持对竞品竞争优势。报告期内,右佐匹克隆片进入《成人阻塞性睡眠呼吸暂停多学科诊疗指南》、《中国成人失眠诊断与治疗指南》(2017版),水飞蓟宾胶囊进入《非酒精性脂肪肝病诊疗指南》。