江西：未过一致性评价不再采购
近日，江西省药品招采领导小组办公室发文：通过仿制药一致性评价的药品， 包括《2015年度江西省公立医院药品集中采购公开招标采购药品目录》内的药品， 依企业申请，纳入直接挂网采购。新上市的通过仿制药一致性评价药品，可按增补报名相关要求动态申请。而同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种，即日起江西省对于已有3家通过一致性评价的产品，暂停未通过一致性评价产品的网上采购资 格，也不接受未通过一致性评价产品的动态增补报名申请。本次公布暂停网上采购资格的药企有山东仙河药业和安徽贝克生物，涉及的产品是蒙脱石散和富马酸 替诺福韦二吡呋酯片。由于这两个药企的产品未通过一致性评价，且这两个品种 已有其他3家企业通过一致性评价，故暂停其网上采购资格。因药企未通过仿制药一致性评价而直接暂停网上采购的省份目前还较少，更多的省份还处在及时将过一致性药品挂网的阶段。不过，必须看到针对未通过一致性评价的药品，暂停采购，让出市场是一个必然的过程，目前只是时间早晚的问题。（来源：赛柏蓝）
2018 年抗癌药医保准入专项谈判药品范围
国家药监局：完善疫苗药品监管保障群众用药安全
8 月16 日晚，国家药监局紧急召开干部大会，传达中共中央政治局常务委员 会会议关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查处理的决定。会议要求，要完善 疫苗药品监管长效机制。针对疫苗全链条存在的突出问题，抓紧起草完善疫苗管 理体制的改革方案。全力保障群众用药安全有效和社会安全稳定大局。
第一，坚决拥护党中央决定。中央的决定充分体现了以人民为中心的发展思想，体现了对 人民身体健康的高度重视，体现了党要管党、从严治党，对失职、失责、失察、不作为行为严肃查处的坚定决心。全局干部职工要切实把思想和行动统一到党中 央决策部署上来，统一到党中央对药品监管工作的要求上来。
第二，深刻反思汲取教训。这次案件教训十分深刻，药监局作为主管部门，负有不可推卸的重要责 任，要向党中央、国务院作出深刻检查。各司局、各直属单位都要从政治和全局 的高度，深刻汲取案件教训，全面反思，举一反三，坚持依法行政，落实监管责 任，坚守药品安全底线。
第三，全力做好问题疫苗处置后续工作。按照党中央、国务院的部署，全力以赴做好案件后续处置工作，督促企业抓好整改，做好疫苗续种补种工作。继续做好宣传解读，有针对性地释疑解惑，及时回应社会关切。 积极配合做好责任追究工作，对失职、失责、失察、不作为等问题进行严肃追究。
第四，加强风险隐患排查。强化底线意识，坚持问题导向，对药品、医疗器械、 化妆品进行全面的风险隐患排查，有针对性地开展集中整治活动，不留死角，不 留盲区，坚决守住药品安全底线，坚决维护最广大人民身体健康。
第五，完善疫苗药品监管长效机制。针对疫苗全链条存在的突出问题，抓紧起草完善疫苗管理 体制的改革方案。加快推进修订法律法规，加强生产过程现场检查，建立质量安 全追溯体系，落实产品风险报告制度，大力推进智慧监管，加快建立健全疫苗药 品的职业化、专业化检查员队伍建设，全面完善药品尤其是疫苗管理体制，提高监管水平。
第六，加强干部队伍建设。以这次案件为镜鉴，切实抓好药监干部队 伍建设，结合中央巡视整改，进一步严格政治纪律、组织纪律、工作纪律，激励担当作为，切实履行职责。
加强党风廉政建设，层层落实全面从严治党主体责任。各司局、各单位要加强思想政治工作，保持各项工作正常开展。（来源：中国新闻网）