未来，无法通过一致性评价的产品将难以获得市场准入！
两省发文，未过一致性评价暂停挂网
8月10日，江西省医药采购服务平台发布《关于延长“双信封”中标结果采购周期及通过仿制药一致性评价药品挂网采购事项的通知》，其中《通知》显示：
同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的凭证。自本通知发布之日起，动态调整相关产品的网上采购资格，对于已有3家通过一致性评价的产品，暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格，也不接受未通过一致性评价产品的动态增补报名申请。
《通知》同时将2个未通过一致性评价的产品暂停网上采购资格，分别是山东仙河药业有限公司的蒙脱石散（3g）；安徽贝克生物制药有限公司的富马酸替诺福韦二吡呋酯片（300mg）。
8月22日，浙江省卫计委就《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》公开征求意见，意见反馈时间在7个工作日内。
《意见》第八条显示：
及时纳入采购范围。通过一致性评价的仿制药、按与原研药质量和疗效一致原则新批准上市的仿制药，可由生产企业自愿申请挂网，纳入省药械采购平台在线交易范围，采购价格不高于原研药；在招标时，与原研药品同等对待。同品种药品，通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，未通过一致性评价的在线交易产品原则上暂停交易资格。化学药品新注册分类实施前批准上市的1.1类新药和实施后批准上市的1类新药，由生产企业自愿申请，可纳入在线交易范围。国家实施专利强制许可的药品，无条件纳入在线交易范围。
62个药品通过一致性评价
8月24日，医药地方台从国家药监局药品审评中心获悉，在“中国上市药品目录集”收录中，截至8月24日，通过质量和疗效一致性评价药品有62个。
其中包括浙江华海药业股份有限公司的厄贝沙坦片（75mg）、南京正大天晴制药有限公司的瑞舒伐他汀钙片（10mg）、深圳信立泰药业股份有限公司的硫酸氢氯吡格雷片（75mg(按C16H16ClNO2S计)）等。
▪ 内容来源：医药地方台整理（yiyaoguanchajia）
▪ 作者：Sarah
医药地方台
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