近日，合全药业金山基地以零缺陷的完美结果顺利通过美国FDA现场审计, 这是金山基地第四次通过美国FDA现场审计。此前，金山基地曾在2013，2014和2016年三次顺利通过美国FDA现场审计。
合全药业金山基地全貌
“我们非常自豪再次获得FDA对合全质量体系的认可，” 合全药业全球质量副总裁郝玫女士表示，“符合全球标准的质量管理体系是合全药业的生命线，更体现了我们对客户及病患的承诺。”
“此次金山基地以零缺陷的完美结果通过FDA现场审计，再次证明了合全拥有国际最高标准的质量体系。我们会一如既往地坚持‘质量第一’ 的原则，赋能国内外创新药开发合作伙伴，提供高效、灵活的一体化解决方案，加速新药上市的进程。” 合全药业首席执行官陈民章博士表示。