《新京报》采访史立臣
陆续发布的上市药企2018年半年报显示，除个别企业中药注射剂营收提升外，多家药企在该板块方面的业绩均出现大幅下滑。新京报记者梳理多家上市企业发布的2017年年报、2018年季报、半年报发现，大理药业、步长药业、丽珠集团、昆药集团、中恒集团等药企的中药注射剂销量去年出现大幅下滑后，今年影响持续，但也有个别企业如神威药业等出现反弹。
丽珠集团
参芪扶正注射液营收同比下降34%
8月22日，丽珠集团发布的投资者关系活动记录表中提到，2018年企业发展的艰难之处在于，参芪扶正注射液等销售会存在一定压力。
参芪扶正注射液是丽珠集团利民制药厂研发的二类中药新药，是丽珠集团的独家产品，用于肺癌、胃癌放化疗中的辅助治疗使用，是丽珠集团唯一一款10亿元级的重磅单品。今年5月，参芪扶正注射液获美国食药监局批准，同意其在美国进行临床研究。
2013年，参芪扶正注射液对丽珠集团的业绩贡献最高，占当年整体营收的26%。受政策影响，丽珠集团多次表示，参芪扶正注射液的收入及利润占比已经显著下降，未来西药品种增速及份额不断扩大，该产品的利润贡献占比还会有所下降。2017年，在营收和净利润双双增长的情况下，参芪扶正注射液营收同比下滑6.32%。2018年一季度，该产品营收同比下滑24.74%。2018年半年报显示，该产品营收同比下降34.66%。在上半年净利润同比增长25.66%的情况下，中药制剂板块成为四大业务中唯一下滑的业务板块，同比减少20.52%。
对此，丽珠集团在公告中表示，公司将加大市场推广力度，拉升低产的三级医院销售，并快速向二级医院以下医院渗透。同时，参芪扶正注射液软袋有望在2018年年底之前上市，争取能在一定程度上促进销售；由于该品种于近期获得了美国的临床批件，公司会继续开展参芪在美国的临床研究，同时也会不断进行该品种在国内的上市后研究，充分验证参芪的有效性及安全性。
大理药业
销毁到期存货损失惨重
8月15日，大理药业发布的2018年半年报显示，公司营收2.03亿元，较上年同期增长56.04%，但净利润下滑97.16%。
大理药业的营收主要来自中药注射剂醒脑静注射液和参麦注射液。2017年9月，各地开始实施新版《医保目录》，醒脑静注射液和参麦注射液在医保支付范围内均限制在二级及二级以上医疗机构采购使用，并且在医保支付范围的适应症上，醒脑静注射液被限定在有中风昏迷、脑外伤昏迷或酒精中毒昏迷抢救的患者使用，参麦注射液被限定在有急救抢救临床证据或肿瘤放化疗证据的患者使用。
2017年四季度，大理药业形成较大库存压力。2018年上半年，公司按规定销毁了到期产品存货329.42万元，导致存货净损失同比增长6057.38%。
此外，两票制的推行导致大理药业销售费用和管理费用大幅增长，企业在部分省区甚至进行了销售渠道重建。2018年上半年，大理药业在销售渠道开拓、学术推广等方面支出1.3亿元，同比增长687.35%。
针对未来中药注射剂管控更为严格，公司将如何应对等问题，大理药业8月27日回复新京报记者采访提纲时表示，一切以定期披露的公告和招股说明书为准。
神威药业
提前布局促使销量反弹
与丽珠集团、大理药业不同，神威药业中药注射剂销量今年出现反弹。
中国最大的中药注射液生产商神威药业将2017年称为“营销耻辱的一年”，经营业绩不理想，加上新版国家医保目录对中药注射液产品设立报销限制，神威药业2017年净利润达到上市以来最低点。
作为神威药业的核心板块，中药注射液对公司的销售贡献较大，但2017年该板块营收同比下降11.5%，其主要原因是清开灵注射液及参麦注射液销售同比下滑所致。不过，2017年四季度，其中药注射液产品销售开始反弹，同比增长8%。2018年一季度，营业额继续增加，达85.3%。
对此，神威药业认为，公司中药注射液产品具有明显的疗效且价格合理，医保限制并未改变医生的用药方针和习惯，因而去年第四季度出现反弹，未来中药注射液销售还会进一步增长，但占整体销售的比例将逐步下降。
北京鼎臣医药管理咨询创始人史立臣指出，其实包括神威药业在内的一批企业，早在2009年政府提出要做中药注射剂再评价时，就着手推进这项工作，并取得了大量可靠的临床数据，也因此获得了很好的市场效应。
■ 行业分析
监管逐步加强 应尽早转型
由于中药注射剂的安全性和有效性问题，早在2012年开始，二级及二级以上医院已很少使用中药注射剂，这对中药注射剂生产企业影响较大，整体销量下降。尽管如此，仍有胆大的企业会冒险，“有的企业会认为药监局监管不过来，仍然会向小诊所，尤其是农村乡镇、个别城市的个体诊所销售中药注射剂。”史立臣表示。
史立臣认为，未来针对中药注射剂的监管将会进一步收紧，不良反应发生率高、有效性不足的产品肯定会被踢出市场。“很多中药注射剂成分复杂、也不容易说清机理，除非确实有好的产品，否则不建议企业再投入开发。”
此外，史立臣还提到，中药注射液中也有很多优秀的品种。比如银杏叶注射液，该品种是行销全球的植物提取物注射液，有大量的临床数据，也有全球的研究报告，其安全性和有效性方面有充分的证据链条。这类优秀的中药注射剂产品企业可以深入研发。
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