速读社丨国务院发布下半年医改重点任务 首个国产阿达木单抗报上市

来源: 新浪医药/sinayiyao

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国务院发布医改重点  Tafamidis将申请上市

两款CAR-T疗法欧盟获批  益丰药房半年报

国产阿达木单抗报上市  联新B轮融资2亿

共计 23 条简讯 | 建议阅读时间 2.5 分钟



政策简报


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28日,国务院办公厅发布了《关于印发深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知》称,同意《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务》,将由各部门组织实施。包括有序推进分级诊疗制度建设等七大方面,及50个实施要点。(国务院办公厅)

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27日,2018年全国医改工作电视电话会议在京召开。中共中央政治局常委、国务院总理李克强作出重要批示。将持续加大医疗、医保、医药联动改革力度,降低虚高药价等。(中国政府网)


上市公司


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27日,益丰药房发布2018半年度报告。截至6月30日,益丰旗下共有门店2499家,2018年上半年实现营收2,993,337,188.68元,同比增长33.71%。(药店经理人)


投融资


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近日联新宣布获得2亿元B轮融资,本轮融资由高特佳投资领投,源星资本跟投。融资后,联新将进一步拓展新业务,围绕疾病和患者打造智慧医疗闭环。(动脉网)

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Y-mAbs Therapeutics公司向美国SEC递交了上市申请,计划通过IPO融资9200万美元,资金将用于推动该公司治疗儿童癌症的单克隆抗体产品的研发。(药明康德)


药闻医讯


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辉瑞近日公布ATTR-ACT研究的数据显示,该临床3期研究中tafamidis降低了患者30%的死亡风险,有可能成为治疗转甲状腺素蛋白心肌病第一个获得批准的药物。(新浪医药新闻)

2

诺华和吉利德的两款CAR-T细胞疗法Kymriah和Yescarta近日同时获得欧盟批准。两家药企在CAR-T领域的激烈商业化战火已顺利蔓延至整个欧洲大陆。(新浪医药新闻)

3

拜耳与强生公布了口服抗凝血剂拜瑞妥2个III期临床的详细数据,这两个研究旨在评估拜瑞妥在治疗广泛关键医疗需求方面的潜力,但在这两个研究中,拜瑞妥在主要疗效终点方面没有表现出显著差异,但表现出了一致的安全性。(新浪医药新闻)

4

27日,Cantex Pharmaceuticals宣布,美国FDA已授予公司在研药物CX-01用于接受诱导治疗新诊断的急性髓系白血病60岁以上患者治疗的快速通道认定。(新浪医药新闻)

5

27日,艾伯维宣布其重磅药物Imbruvica与罗氏的Rituxan联合构成的组合疗法获得FDA批准,治疗罕见血液疾病华氏巨球蛋白血症。(新浪医药新闻)

6

27日,CDE承办百奥泰生物阿达木单抗注射液的上市申请,首个国产阿达木单抗生物类似物成功出线,赶超其余26家药企。(Insight数据库)

7

Esperion公司近日宣布,其降低低密度脂蛋白胆固醇的在研组合药物180mg bempedoic acid/10mg ezetimibe片剂,在关键3期临床试验Study 1002-046中取得了积极顶线数据。(药明康德)

8

一项临床试验显示,联合免疫疗法——Yervoy+Opdivo在一半的晚期转移性黑色素瘤患者中减小了脑转移肿瘤的体积,并且将患者的一年总生存率提高到82%。(康健新视野)

9

国家药监局发布《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》,其中33家企业的16个品种38批(台)不符合标准规定。(国家药监局)

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安徽省医药集中采购服务中心发布《关于下调辉瑞公司主动降价药品集采价格的公告》,价格调整涉及17种药品,其中3种为2017医保支付参考价目录内药品,余14种为普通挂网产品。(医药观察家网)

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近日,23andMe给开发人员们发了一封电子邮件通知:API将在两周内关闭,应用程序只能使用公司生成的报告,而不能使用原始基因数据。(生物探索)

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日前,记者从北京大学肿瘤医院和中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会黑色素瘤专家委员会获悉,我国黑色素瘤检出率增加,每年新发病例约2万例。(新华网)

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一项新研究发现,对接受供体干细胞移植的血液或淋巴癌患者不应长期应用抗生素阿奇霉素来预防闭塞性细支气管炎综合征,其可增加该类患者癌症复发和死亡风险。(CPhI制药在线)

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来自美国的科学家们首次发现在某些艾滋病病毒感染者中,一种叫做免疫球蛋白G3的抗体可以阻止免疫系统中的B细胞完成正常的抗病原体工作。(CPhI制药在线)

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据日本共同社报道,日本冈山大学在为病理检查穿刺体内肿瘤并提取组织的“活检”中利用自行开发的机器人,首次在国内取得成功。(环球网)

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近日,研究人员发现参与基因调节的DNA甲基化在很大程度上是数字化的和随机的,而且每个细胞中的母本和父本基因拷贝在某个时间段内是开启或关闭的。(生物谷)

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一项新研究发现,一种名为海藻糖的天然糖类分子可以阻断肝脏中的葡萄糖并激活一种能提高胰岛素敏感性的基因,从而降低患糖尿病的风险。(生物谷)

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在一项最新的研究报告中,研究人员通过研究成功逆转了人类细胞的衰老,这或有望未来帮助科学家们开发抗机体退化的药物。(生物谷)



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