国务院会议宣布:基药目录增至685种!

来源: 医药人那些事/yiyaodaibiaonaxieshi

来源:医药云端工作室



据8月30日的央视新闻联播报道,李克强总理主持召开的国务院常务工作会议决定,将调整国家基药目录,调入187种中西药,扩充到685种。


此次调整的药品主要聚焦在癌症、儿科、慢性病等领域,其中,抗肿瘤用药12种,临床急需儿童药品22种。今后新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品将尽快调入。


此外,将通过带量采购的方式降低药价,建立基药、基本医保联动和保障医保可持续的机制,将基药目录内的治疗性品种优先纳入医保目录。对于用量小的短缺药将采取定点生产、储备的方式保障供应。



之前的基药制度征求意见稿并非空穴来风


七月底,坊间流传一份国家卫健委药政司的《关于进一步完善国家基本药物制度的意见》,该文件显示基药制度的完善意见处于相关单位论证并征求意见中。


此前,据消息灵通人士透露,相关部门正组织有关基药的内部研究会,涉及消化、呼吸、感染、神经、心血管、内分泌、肿瘤、血液、儿科等类别,并提请了相关专家参会讨论。


此次央视新闻联播报道相关消息,佐证了此前消息并非空穴来风。也意味着国家基药目录很快将完成调整,甚至比预想的要快。


我国基药制度发展情况


2009年8月,卫生部颁布了《国家基本药物目录》(共307种,业界简称307目录),自此我国开始启动了基本药物制度。


除《实施意见》外,九部委还同时发布了《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)。

 

2012年9月21日,《国家基本药物目录》(2012年版)(共520种药品,业界简称基药520目录)经卫生部部务会议讨论通过,自2013年5月1日起施行。2009年8月18日发布的中华人民共和国卫生部令第69号同时废止。


这次调整的目录力度不小,涉及面广,相关部门及行业都对此寄予非常大的厚望

 

基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度,旨在改善药品供应保障体系,保障人民群众的用药安全。

 

制度实施以来,取得了明显的效果,也让基层医疗机构安全用药有了保障。然而,随着时间的不断推移,制度带给基层医疗机构的不足也日益凸显出来,许多基层需要的药品种类不在列,基层常用药品缺货时有发生。


2014年国家卫计委印发《关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见》,该意见的核心思想是:不鼓励基药增补。理由是“以省(区、市)为单位增补非目录药品是基本药物制度实施初期的阶段性措施。2012年版国家基本药物目录基本适应基层用药需求,不鼓励进行新的增补。”

2015年1月,国家卫计委官网发布《2015年卫生计生工作要点的通知》,其中涉及的基药政策:巩固完善基本药物制度和基层运行新机制。有序推进非政府办基层医疗卫生机构和村卫生室实施基本药物制度,开展2012年版《国家基本药物目录》评估,启动修订《国家基本药物目录管理办法》。


基药目录调整方向预测:有22种药品从基药520目录中调出?


而直到目前为止,国家基药目录还是2012版,共520个药品,原来业界流传的目录三年一调整,至今也五六年了。今年国家机构调整之后,新版目录是否也将启动调整,我们不得而知,但相信业界人士都非常关注这个问题。


原《国家基本药物目录管理办法(暂行)》中第五条是这样规定的:国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是《中华人民共和国药典》收载的,卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

除了进入目录的必要条件,暂行办法也对以下这些品种做出了限制性进入的规定:


第六条 下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围:
  (一)含有国家濒危野生动植物药材的;
  (二)主要用于滋补保健作用,易滥用的;
  (三)非临床治疗首选的;
  (四)因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;
  (五)违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;
  (六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。


从近日国家各相关部门的政策来看,目前基层用药的限制在放开,对基药的品规数量和金额比例已不做要求或提高非基药比例,并逐渐实现各级医疗机构用药统一、医联体内药品共享。


基于之前的法规规定,相信此轮调整的基本原则还是不会变,首先一定是临床必需,其次对于近期各省发布的重点监控药品、辅助用药这类品种来说,想要进入基药目录的机会渺茫,除此之外,通过一致性评价的药品倒是可能会有很大机会。


此次据《新闻联播》的报道,我们可以推断出,既然调入调入187种中西药,扩充到685种,而上一版的基药目录有520种,这意味着将有22种药品被调出。


基药目录的调整比想象的来的要快!