【行业动态】国家药监局宣布：中药饮片全国大整治！

中药饮片全国大整治，来了！为期一年。

8月31日，国家药监局发布《中药饮片质量集中整治工作方案》。

▍最严整治，严查生产、流通，加大抽检频次

严查源头。重点查处中药材进厂把关不严，使用掺杂使假、染色增重、霉烂变质的中药材生产中药饮片；超范围生产中药饮片；购买非法中药饮片改换包装出售；出租出借证照，将中药饮片生产转包给不法分子等违法违规行为。

严查流通。重点查处为他人违法经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等条件；非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片；超范围经营毒性中药饮片等违法违规行为。

严查不合格中药饮片。重点抽检中药饮片掺杂使假、染色增重、霉烂变质、硫熏、农药残留等项目。加大中药饮片抽检力度，针对重点区域和重点品种加大抽检频次。

▍一查到底，追究直接负责人

国家药监局要求，凡是检验不合格的中药饮片，对其产品来源坚决一查到底。对于违法违规行为和检验不合格的产品，检查检验结果依法依规公开曝光。既要曝光违法违规的中药饮片生产经营企业，也要曝光不合格中药饮片的使用单位。

对违法案件的处理，既要处罚违法的生产经营使用单位，也要依法追究单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员的责任。

▍9月开始，为期一年

2018年8—9月，动员部署；2018年10月—2019年9月，开始整治，对违法违规行为坚决查处，2019年10月底前必须完成整治工作的总结。

与此同时，国家药监局表示，要严格中药饮片生产企业准入标准，严格核定中药饮片企业炮制范围；按照国家局发布的《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》修订省级中药饮片炮制规范。

推进全国中药饮片炮制规范的制定，修订发布中药材生产质量管理规范（GAP），研究推进实施GAP备案管理等工作。

▍局长把脉中药饮片，开出严查“药方”

酝酿了4个月，终于来了。

4月26日，国家药监局局长焦红主持召开“中药饮片监管工作座谈会”，把脉问诊中药饮片质量管理。当时，有与会专家提出了中药饮片的诸多问题。

过去十余年以来，我国中药饮片行业抓住中药发展机遇实现高速增长，市场规模从2007年的242亿元增长到2016年的近2000亿元人民币，年均增速达26%，领跑医药工业。

但近年来中药饮片市场已成“重灾区”，假冒伪劣、鱼龙混杂情况频发，不合格的报告更是被屡次曝光。

国家药监局此次对中药饮片各个环节违法、违规的严查，其实是对这个蓬勃产业的保护。

国家高层提倡中西医并重，中药饮片还有不占药占比的政策红利，质量的确应该提高。