医药速读9月4日：珍宝岛肝癌1类创新药获受理

振东制药：董监高合计增持总股本0.2%

科伦药业：高管赖德贵买入74000股

博腾股份：已累计回购62.42万股

羚锐制药：已累计回购114万股

亚宝药业：已累计回购22.49万股

国新健康：控股股东增持6100股

利德曼：

1.已累计回购152.79万股

2.变更四项医疗器械注册证

花园生物：实际控制人倡议员工增持，以18元/股购入，如若亏损全额赔偿

珍宝岛：1类创新药物pan-FGFR抑制剂HZB1006获受理（治疗肝癌）

智飞生物：重组结核杆菌融合蛋白(EC)申请新药生产注册获得受理

广誉远：控股子公司获得药品GMP证书

塞力斯：510万投资杭州韵文医疗器械有限公司获51%股权

万孚生物：全资子公司香港万孚与比利时Biocartis共同成立香港合资公司

海正药业：子公司天津药业集团获政府补助358.8万

宜华健康：配股10配3

溢多利：发行可转债获批

冠福股份：与盛世景资产管理签订战略合作协议

康芝药业：控股股东解质押总股本6.53%

金达威：控股股东质押所持8.95%

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》发布：

近日，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（总局令第1号，以下简称《办法》）。《办法》将于2019年1月1日起施行。其中，《办法》明确了医疗器械上市许可持有人的主体责任，按基本要求、个例不良事件、群体不良事件、定期风险评价报告，分别规定了报告与评价的时限、流程和工作要求，细化持有人风险控制要求，规定持有人应当主动开展再评价，并强化药品监管部门的监督检查，加大对违法违规行为的惩处力度。

PNAS|爸爸饮食不好，影响后代健康：

来自于英国诺丁汉大学的科学家们以雄性小鼠为模型发现，当给雄性小鼠喂养低蛋白饮食，容易导致其生育的后代发生肥胖、2型糖尿病等症状，而且后代小鼠调控脂肪代谢的基因表达水平会下降。

这意味着，父亲的饮食质量，同样关联后代的健康。

研究发现，与正常饮食的小鼠相比，喂食低蛋白食物的雄性小鼠产生的精子，其DNA上的化学标记（调控基因表达）较少。研究人员还观察到，精浆（seminal plasma）会抑制母体子宫炎症和免疫反应，这对于健康怀孕至关重要。

研究人员认为，后代的健康不仅受精子携带的遗传物质的质量影响，也受到受精子关联的母体子宫环境的影响。在自然受孕期间，存储在女性生殖通道中的精子会沐浴在精浆中。这项研究表明，精浆的组成同样会受父亲的饮食影响，从而影响后代的健康。

微医联合香港资本 拟5.1亿美元收购澳洲辅助生殖科技服务商：

近日，腾讯投资的微医控股有限公司、茂宸集团控股有限公司及Aldworth Management等投资者组成的财团宣布，拟以5.1亿美元收购澳洲综合辅助生殖科技服务供货商Genea的89.5%股权。

医疗大数据公司柯林布瑞完成6800万元A轮融资：

医疗大数据公司柯林布瑞(ClinBrain)已在今年上半年完成6800万元A轮融资，由正海资本和瑞健资本联合领投，京颐股份、广润资本、华方资本跟投。据公司联合创始人秦晓宏透露，这笔融资将主要用于产品研发、技术团队扩张，以及市场推广。

柯林布瑞成立于2013年，是一家专注于医疗大数据的整合、治理、应用与服务的科技公司，核心产品包括临床数据中心（CDR）、运营数据中心（ODR）、科研数据中心（RDR）、医院信息集成平台HSB，并以此为基础满足医院医、研、管、信各方面应用的医疗大数据搜索引擎系统、临床科研一体化平台、科研单病种系统、医疗大数据可视化系统、医疗大数据治理平台、医院运营管理系统等。