目标中药饮片!国家药监局再出重拳!

来源: 制药网/zyzhan_2012
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中药饮片是中药行业的核心环节,但由于缺乏统一划分标准等因素,中药饮片一直是不合格重灾区,为推动中药饮片行业健康发展,今年10月到2019年9月我国中药饮片行业将迎来严格的监管。笔者获悉,近日国家药监局发布了《中药饮片质量集中整治工作方案》,全国范围内将开展为期一年的中药饮片质量集中整治。


中药饮片作为我国中药产业的三大支柱产业之一,随着国家产业政策的支持及市场需求的拉动,中药饮片行业在我国发展迅猛。有数据预测,2018年,中药饮片加工行业产能将增长到565万吨;2019年达到600万吨,2020年达到628万吨,2021年达到645万吨,到2022年则高达650万吨。


  中药饮片市场正在快速发展,但是一直以来,中药饮片行业缺乏统一划分标准等因素,产品质量问题令人担忧。据了解,为推动中药饮片产业健康发展,并促进行业加速转型升级,我国将在生产、流通、销售全产业链都将加大抽检频次。


  2018年,国家药监局在全国范围内对中药饮片行业进行了严厉的专项整治活动。中药饮片行业将面临洗牌。一位长期从事中药采购的业者表示,中药饮片是中药产业的主力军,希望国家今后要更加从中国特色角度,科学合理考虑中药饮片的发展,不要只拿西药的国际标准来衡量中药。


  据了解,此次方案要求严查源头,重点查处中药材进厂把关不严,使用掺杂使假、染色增重、霉烂变质的中药材生产中药饮片;超范围生产中药饮片;购买非法中药饮片改换包装出售;出租出借证照,将中药饮片生产转包给不法分子等违法违规行为。


  方案要求,要严查不合格中药饮片。重点抽检中药饮片掺杂使假、染色增重、霉烂变质、硫熏、农药残留等项目。加大中药饮片抽检力度,针对重点区域和重点品种加大抽检频次。


  另外有专家表示,中药饮片产业整体集中度有待提升,不容忽视。“分散带来的是竞争激烈,在某些品种、某些领域里出现的市场竞争,造成质量参差不齐。另外,整体标准不统一也是造成中药饮片不合格的重要原因之一,需进一步研究中药饮片规范政策法规。”


  中医药传承发展是国家战略的重要组成部分。在这一战略下,国家也推出了一系列政策。中药饮片更是中药产业核心环节,加强中药饮片质量监管势在必行。


  除了严格监管提高中药饮片质量外,我国还加大政策扶持力度,据悉,近年来,中医药利好政策频出,为中药行业注入了增长新动力。另外,随着行业的不断创新,以破壁草本、配方颗粒为代表的新型中药饮片,正带动中药饮片市场的新一轮增长。


  纵观中药饮片行业多家上市企业年报,新型中药饮片在营收与利润表现皆占据重要地位。随着创新技术的快速发展,掌握新技术的中药企业,研发出了新型中药饮片并投入市场,其中中药配方颗粒和破壁草本的市场增长明显。以中药配方颗粒而闻名的天江药业,2017年营业额增长了26%左右,毛利率同样有所增长。而2017年,中智药业的利润增长表现亮眼,归因于新型中药饮片草晶华破壁草本的强劲增长。


内容来源:中国制药网



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