来源:药店经理人
80家药店,飞检全军覆没,暴露出许多问题。另外,特别是经营这几类药品的药店,需警惕!
80家药店,飞检全军覆没
9月6日,福建省龙岩市药监局发布通告称,根据《药品医疗器械飞行检查办法》和《福建省食品药品飞行检查实施办法(试行)》,于7月23日—8月31日对辖区25家药店进行飞行检查,无一幸免,全都存在问题。
而且,就在近期,药监飞检药店全军覆没,已有多个案例。
8月8日,辽宁省药监局发布通告称,省局对大连市20家药店突击检查,结果出人意料,20家药店无一过关,全军覆没。
7月20日,河南省周口市药监局发布通告称,按照相关规定,周口市药监局对扶沟县一笑堂医药超市等35家药品零售单位进行了双随机抽查,其中,对泛区杨海龙大药房等11家单位做出撤销GSP证书、对扶沟县一笑堂医药超市等24家单位做出限期整改的处理决定。
虽然飞检结果一样,全军覆没,但存在的问题不一。
对于福建龙岩25家药店,现场检查发现的主要缺陷问题为:处方药、非处方药未分区陈列,部分药品未按照要求摆放,部分药品未按储存要求陈列,销售处方药未按照有关规定留存处方等。
而辽宁大连20家药店主要存在的问题为:药品与非药品混放以及阴凉存储药品未按要求存储。另外,药品库存与计算机系统显示库存不符;计算机系统购销存记录不完整;个别药品现场未提供发票;含特殊药品复方制剂未做到专柜存储,未按要求登记等问题也不要忽视。
河南周口35家药店则是因为执业药师不在岗、处方审核、调配人员未签字、未按规定销售处方药、未执行审方制度、未按规定保留处方或其复印件等问题都被处罚。
飞检升温,经营这些药品的企业需特别注意
另外,随着疫苗事件的升温,已波及到药品零售企业,除以上问题,经营这几类药品的企业要特别引起注意(例疫苗、血液制品、含特殊药品复方制剂、中药饮片等)。
疫苗事件致使国家药监局于8月16日连夜召开紧急干部大会,指出要对药品、医疗器械、化妆品进行全面的风险隐患排查。
9月4日,福建省就发文指出要对药品进行全面的风险隐患排查,要求辖区各单位从9月10日-11月10日对辖区药品使用、流通、零售环节进行专项检查,100%飞检零售连锁总部,重点检查疫苗、血液制品、含特殊药品复方制剂等高风险药品。
8月31日,国家药监局官网发布《中药饮片质量集中整治工作方案》,决定在全国范围内开展为期一年的中药饮片质量集中整治。
对于药品流通企业,重点查处为他人违法经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等条件;对供货方资质审查不严格,或从非法渠道购进中药饮片并销售(或使用);非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片;超范围经营毒性中药饮片等违法违规行为。
对于药品零售企业,坚决取缔无证生产经营中药饮片的非法窝点,严厉打击私切滥制等非法加工、变相生产中药饮片的行为,严厉打击不法分子无证经营中药饮片的行为。
龙岩25家药店具体检查情况如下:
大连20家药店具体检查情况如下:
周口35家药店具体检查情况如下:
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