随着对临床试验质量的要求越来越严格,项目管理在临床试验中显得愈发重要。对于项目管理的技能的系统化培训需求越来越明显。“工欲善其事,必先利其器”,良好的项目管理技能就是保证临床试验项目顺利完成必须仰仗的有力工具,而培训就是掌握项目管理技能最好的“利其器”方式。泰兰医药针对企业需求,推出临床试验项目管理技能培训公开课。
一、 课程设计思路
课程难度和水平
✔ 中等级别
适用培训群体
✔无项目管理经验,但即将走上项目管理岗位的学员
✔有一定项目管理经验,缺乏系统化管理知识的学员
培训目的
✔ 通过培训,旨在提升项目管理能力,有助于临床试验项目经理更好的把控和管理项目,从而达到“善其事”。
✔ 在培训中,注重深入浅出,解析项目管理及项目管理计划撰写思路,进一步提高临床试验的风险控制和质量的把握。
课程目标
✔ 了解项目管理理论框架知识,提升项目管理的理论体系和专业度。
✔ 熟悉项目管理常见问题,解析问题背后根本原因。
✔ 掌握项目管理计划撰写技巧,提升项目管理风险控制。
课程优势
✔ 系统解析项目管理基本知识和要点,理论知识系统化。
✔ 大量案例分析,模板演示及加强练习,加快培训迁移过程。创新课程,实用性强,结合培训师15年知名外资药厂和CRO项目管理经验而开发,独创课程。
✔ 引入电子互动答题系统,每个学员通过电子终端直接参与培训互动
二、培训大纲
项目管理框架知识体系
✔ 项目管理专业术语和定义
✔ 项目的特征
✔ 项目管理的不同阶段和过程
✔ 项目管理十大知识领域解析
项目管理计划解析
✔ 管理计划的重要性
✔ 项目管理计划的内容
✔ 项目管理计划的监控
✔ 如何执行项目管理计划
✔ 常见问题
✔小组课堂练习和案例分析
项目管理五大过程组在临床试验中的运用
✔ 临床试验准备阶段的管理
✔ 临床试验启动阶段的管理
✔ 临床试验入组阶段的管理
✔ 临床试验随访阶段的管理
✔ 临床试验结束阶段的管理
项目管理知识领域在临床试验中的运用
✔ 临床试验进度管理实战技能
✔ 临床试验质量管理实战技能
✔ 临床试验风险管理实战技能
✔ 临床试验沟通管理实战技能
三、讲师介绍
田玉收,副总监 杭州泰兰医药科技有限公司
10年以上CRO临床试验工作经验
先后负责临床试验项目管理,培训和稽查工作
擅长临床试验质量培训和独立稽查
多次主持企业内训和外部公开课,主讲多场百人以上的大型培训课程
教材开发经验丰富
俞皎皎,项目副总监 杭州泰格医药科技股份有限公司
10年以上药企、CRO临床试验工作经验
8年以上项目管理经验,涉及肿瘤、心脑血管、呼吸系统、泌尿系统、儿科等领域
5年以上质量管理经验,负责质量管理体系的建设及培训
主讲过多场百人以上大型培训课程
四、培训日期和地点
培训时间: 2天集中授课,2018年10月13-14日
培训地点:上海
五、学习费用
课程费用:2680元/人
早鸟价:
2018年9月21之前报名2480元
2018年9月30日前报名2580元
说明:
免费提供培训讲义,文具。
上述费用含税费。
六、报名方法
发送报名表至泰兰邮箱tlt@tigermed.net,并及时支付培训费用。
关于课程安排或报名有任何问题,请随时咨询泰兰工作人员:
王老师:13511080355 田老师:15915944915
七、食宿交通指南
学员自行安排酒店和差旅,费用自理;
可以选择入住培训会场所在酒店,具体的酒店信息稍后通知。
泰兰医药
泰兰医药科技有限公司,TaLenT MedConsultant(TLT)是国内知名上市 CRO 公司杭州泰格医药科技股份有限公司的子公司。TLT于 2013年成立于杭州,作为泰格医药研发服务产业链中第三方QA服务的专有品牌,优化整合泰格医药原有相关优势经验和业务而专业化运作。
TLT 与其他传统型 CRO 公司不同,只专注于医药领域的独立第三方的稽查服务和全方位培训服务,因此 TLT 服务范围更集中,更专注,也更专业化,旨在为客户提供高质量和高效率的增值服务,降低运营风险,是医药组织最佳质量管理和风险管理的运营合作伙伴。
泰兰医药与母公司泰格医药一样,服务水平能够满足中国GCP和ICH双重标准, 在国内庞大的CRO群体中具有明显的领先优势和专业优势。所有业务均可通过中文,英文提供服务。
业务范围:
独立第三方稽查
临床试验培训
临床试验机构QC支持服务
临床试验质量管理体系的咨询和搭建