医药速读9月12日:海正药业海泽麦布完成单药Ⅲ期临床试验

来源: 医药IR观察/PB_IRview
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每日公司公告

海正药业:海泽麦布完成单药Ⅲ期临床试验(拟用于治疗原发性高胆固醇血症;目前国外已上市同一作用靶点药物为依折麦布;2017年依折麦布全球销售额约为34.9亿美元,中国销售额约为1,000万美元

普利制药:注射用阿奇霉素通过荷兰药物评价委员会(CBG)技术评审

赛升药业:磷酸川芎嗪胶囊等60个品种获补充批件

以岭药业:资孙公司获得英国GMP证书

凯莱英:控股子公司通过美国FDA认证


百花村:西藏瑞东财富投资减持总股本2.59%

透景生命:股东上海启明减持41万股

华海药业:定增获通过

现代制药:拟发可转债调整为20.2亿

通化金马:拟2.87千万收购晋商联盟持有的北大世佳科技开发有限公司60%股权

普洛药业:1.75千万将控股子公司普洛康裕医药100%股权转让给自然人韦晓声、余波

美年健康:收到国家发展和改革委员会办公厅出具的《企业借用外债备案登记证明》

冠福股份:控股股东新增轮候冻结

冠昊生物:

1.控股股东所持24.92%被冻结

2.获政府补助2.1千万

丽珠医药:证代王曙光辞职;聘叶德隆为董秘

仟源医药:财务总监王晴辞职


美康生物:盛德投资补充质押所持2.5%

金城医药:实际控制人解质押所持35.18%

葵花药业:控股股东质押所持19.63%

方盛制药:控股股东解质押551万股


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每日行业新闻

西安小白兔口腔医院获新一轮融资:

西安小白兔口腔医疗股份有限公司宣布完成新一轮融资,投资方为弘晖资本。

小白兔口腔医疗品牌始于2003年,目前在西安、咸阳、宝鸡、安康、渭南、商洛和乌鲁木齐等地开设了16家余家口腔医院和门诊,累计服务顾客逾百万人次。

据了解,小白兔口腔已于2017年4月26日在新三板挂牌,成为全国第五家实现挂牌的口腔医疗连锁行业的公众公司。2017年业绩报告显示,公司营业总收入1.35亿元,比去年同期增长59.34%。近期公布的2018半年报中显示,公司实际完成营业收入8499万元,较上年同期增长40.36%。


礼来PET显像剂3期临床达终点:

近日,美国制药巨头礼来及其全资子公司Avid Radiopharmaceuticals宣布,一种正电子发射断层扫描(PET)显像剂flortaucipir F18在III期临床研究(A16)中获得成功,达到了研究的两个主要终点:预测大脑tau蛋白病理学以及预测阿尔茨海默(AD)诊断。

PET扫描是指利用含有放射学性示踪剂的特殊染料进行的成像检测。这种示踪剂可吞咽、吸入或静脉注射,取决于将要研究的身体部位。示踪剂被特定器官或组织吸之后,会聚集在具有较高化学活性的区域。


信达PD-1单抗一线治疗非鳞状NSCLC的III期研究完成首例患者给药:

信达生物9月11日宣布,其研发的信迪利单抗(全人源抗PD-1单克隆抗体,研发代号IBI308)用于一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期研究(ORIENT-11)已经完成首例患者给药。该研究的开展是基于一项Ib期研究,即评估信迪利单抗联合培美曲塞和顺铂用于晚期非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的研究,研究结果将于2018年中国临床肿瘤学大会(CSCO)公布。


国家药监局对24个药物进行临床试验数据核查:


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