卫健委三定方案公布 步长布局生物制药
BiTE挑战CAR-T 通化金马拟收购北大世佳
恒瑞过一致性评价 可威半年营收超13亿
共计 20 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟
10日，国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定正式公布。根据规定，国家药品监督管理局设政策法规司、中药民族药监督管理司、医疗器械注册管理司等9个内设机构。（国家药监局）
10日，国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制规定正式公布。根据方案，国家卫生健康委员会设医政医管局、医政医管局、药物政策与基本药物制度司、职业健康司等21个内设机构。（国家卫健委）
上周，美国FDA颁布的新指南将控制因价格上涨而出售低价复合药物作为替代的行为，新指南将对通过州界运输的复合药物采取限制。（FDA）
11日，通化金马宣布拟以自有资金2872万元收购晋商联盟持有的北大世佳60%股权。北大世佳是一家从事现代中药创新药物研究与开发的研发型企业，研发药物主要为用于治疗冠心病、糖尿病、类风湿性关节炎等病症的国家中药1类及5类新药。（新浪医药新闻）
10日，步长制药发布了生物制药战略规划，公司称将从本土化企业向全球化企业转型。步长制药正在全力打造生物制药全产业链，通过建平台、引人才、寻合作的模式，不断增强生物制药的研发实力。（米内网）
日前，Kodiak Sciences向美国证券交易委员会提交了上市申请，计划募资1亿美元。这笔融资将用于支持其主要候选产品KSI-301——一种用于治疗眼病的抗VEGF药物的2期临床开发。（药明康德）
心理健康平台NeuroFlow获得120万美元融资，拟用这笔资金改善产品并吸引更多员工。NeuroFlow是一家位于费城的数字心理初创公司，原本计划融资150万美元，目前仍在筹集资金。（动脉网）
近日，澳大利亚Cadrock公司宣布获得来自中国投资方的500万美元种子轮资金。该笔资金将用于支持一项研究性三联抗菌素治疗冠状动脉疾病的临床试验。（创鉴汇）
11日，安进公布了其BMCA/CD3双特异抗体AMG-420在一个多发性骨髓瘤的早期临床结果。高剂量组的5位患者全部达到严格完全应答、包括四例MRD阴性患者。其中四人应答时间超过10个月，而细胞因子风暴都是一级。（美中药源）
11日，CDE发布了拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第三十二批），天士力止动颗粒、江苏豪森甲磺酸氟马替尼片等15药品入选。（新浪医药新闻）
10日，恒瑞医药发布公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸坦索罗辛缓释胶囊（0.2mg）的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸坦索罗辛缓释胶囊为良性前列腺肥大用药。（米内网）
葛兰素史克近日宣布，评估三款IL-5靶向疗法治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘的间接疗效比较数据已发表于国际哮喘领域顶级期刊《过敏症和临床免疫学杂志》。数据显示，在血液嗜酸性粒细胞计数相似的患者群体中，与Fasenra和Cinqaero相比，Nucala显著减少了临床意义的发作，同时改善了哮喘控制。（新浪医药新闻）
近日，Zogenix宣布在研药物ZX008治疗Lennox-Gastaut综合征的2期研究结果。试验结果显示，在大多数患者中，ZX008可导致癫痫发作频率持续的，临床上有意义的减少。（药明康德）
米内网数据显示，2017年在中国公立医疗机构终端奥司他韦的主要领军企业为宜昌东阳光长江药业。东阳光药半年报数据显示，2018上半年奥司他韦的销售额高达13.5亿元。（米内网）
来自圣地亚哥的斯普里斯研究所的研究人员与其他机构的专家合作开发了一种新型疫苗，这种疫苗与现有的免疫治疗方法联合，不仅可以有效地对抗黑素瘤，而且还能预防治疗后的复发。（CPhI制药在线）
据英国《每日邮报》报道，芝加哥西北大学研究员发现昼夜节律失调和糖尿病、抑郁等多种疾病的联系，并研究出名为“时间记号”的血液检测，用于检测人体生物钟，以此调整病人作息时间并预防多种潜在致命疾病的威胁。（环球网）
近日，加州大学圣地亚哥医学院的研究人员在最新一项研究中描述了一种快速、经济高效的方法，可以直接在体外培育出人体脑器官，解决了以往以动物模型替代人脑器官进行研究的限制。（生物探索）
在雄性线虫性成熟之前，科学家们能通过“饥饿”来阻碍其进入青春期，来自哥伦比亚大学的科学家们通过研究表示，性成熟之前几天的饥饿压力会抑制大脑关键神经回路连线模式的正常改变，从而诱发成年雄性线虫表现不成熟。（生物谷）
近日，顶尖期刊《Science》最新发表一篇文章揭示，运动可以促进大脑神经新生，从而有助于改善大脑认知功能。（生物探索）
一项研究中，加州大学旧金山分校的研究人员发现了位于TERT基因启动子上的基因突变如何赋予肿瘤细胞“长生不老”特性的秘密。这一发现可能提供治疗癌症的新方法。（学术经纬）
编辑：Acroypc
点击“阅读原文”，进入详情版速读社！