国家带量采购曝光,可能又是一场“神仙”大战!

来源: 医药人那些事/yiyaodaibiaonaxieshi

来源:赛柏蓝



9月11日,国家试点联合采购办公室工作座谈会在上海召开,此次会议涉及相关企业50家。其中,国家试点药品集中采购文件也悄然流出,根据相关文件显示,此次采购品种共涉及33个品种。


而此次国家试点采购的方式也基本确定,那就是国家组织,试点城市联合采购,利用上海平台进行操作(整天吆喝国家试点集采是“上海模式”的人,脸又被打肿了)。


 

一致性评价药品,采购来了

 

据知情人士透露,本次座谈会讨论的采购方案,与此前流传稿的内容基本一致。

 

根据方案,北京、上海、天津、重庆、沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都、西安11个城市将成为此次的采购地区。从通过质量和疗效一致性评价(含视同)的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种入手,国家组织开展药品集中采购试点。


按照“国家组织、联盟采购、平台操作”,以联盟地区公立医疗机构为集中采购主体的带量采购。

 

采购量占70%的市场

 

方案体现了“不分质量层次,唯一中标,70%市场份额”的思路。

 

根据方案,将拿出试点城市60~70%的市场份额给中标企业,剩余用量的30~40%,各医疗机构仍可采购省级药品集中采购的其他中标、挂网品种。也就是说,其他企业只能分享剩余30~40%的份额。

 

可以说,本次国家医保局主导的带量采购,把11城市公立医院70%的市场拿出来,市场诱惑是非常大的,而其目的,就是想通过“以量换价”的方式,推动药价下降。        

 

招采合一,保证使用

 

方案明确,优先采购国家带量集采中标品种,确保1年内完成合同用量。各地药品采购管理部门负责督导医疗机构按量签订购销合同;卫生健康部门监测并定期考核通报医疗机构的实际使用情况。

 

企业自主选定配送商业,按照协议报库存备货,不能保证质量和供应协议量的,要罚到生产企业不能承受的地步

 

在回款方面,确保医疗机构及时回款,医保基金在总额预算的基础上,按不低于采购金额的30%提前预付医疗机构用于给生产企业付款

 

这对于此前药品招标中,药企屡屡遇到招而不采、回款慢的问题,有了明确的解决方案,同时也给中标的企业带来很大的信心。

 

中标价为医保支付价

 

根据方案,以带量集采中标的价格作为该产品通用名医保支付标准(统一支付标准)。原研药和仿制药价差大的产品,给予2-3年过渡期,逐步实现医保支付价趋同

 

国家带量采购把试点城市70%的市场给过一致性评价仿制药和原研药,并以中标价作为医保支付价。对仿制药和原研药来说,机会是均等的,但是仿制药的价格肯定要低。


此外,方案明确,原研药和本轮带量采购的中标价价格相差过大的,需大幅度调整价格,如果价差超过3-4倍,原研药必须降价。这个要求,将极大挤占原研药的市场。

 

医保支付方式,是国家医保局通过调动医院控制成本的动力。这样,对于通过一致性评价的仿制药来说,就拥有非常明显的价格优势。

 

大降价即将开启,最高70%

 

按方案,入围门槛包括质量入围和供应入围,质量入围原则上已通过一致性评价为标准,供应入围是考虑企业的生产能力、供应稳定性等。简单理解,就是通过一致性评价的品种和原研药入围。

 

采购方式分为三种:

 

入围企业3家及以上的,采取招标采购的方式;

入围企业2家的 ,采取议价采购的方式;

入围企业只有1家的,采取谈判采购的方式。

 

1、谈判采购的方式,仿制药优势最大

 

根据招商证券的分析,由于只是和原研药PK,没必要大幅降价,因此,合适的竞争格局是,国产企业小幅降价(估计10%左右),就能获得60~70%市场,外资企业退守剩余30~40%市场。

 

当然,不排除一种可能,外企大幅降价来抢占60~70%市场。这取决于外企跟国内企业的药品价格差距,如果两者价格差距原本就很大,那就意味着外企必须大幅降价才能中标。

 

2、议价采购的方式,新进市场优势更大

 

招商证券认为,要分为两种情况,一种是企业有自己的销售团队,原本有一定市场份额的;第二种是属于市场新进入者,一般是靠招商代理来销售的。

 

第一种情况,由于有自己的销售团队,需要更多的利润支撑,这种企业能够承受20~30%的降幅,降幅若太大的话,就会影响整个团队。所以,一旦价格降幅过大,他们有可能就会放弃带量采购。

 

第二种情况,由于他们的药品出厂价可能只有终端价的30~40%,因此,降价幅度只要低于60~70%,对于出厂价而言都是上涨的,完全可以接受。

 

因此,属于第二种情况的药企,就占据十分大的优势,中标的几率也更大。

 

3、招标采购的方式,价格大战

 

采取招标采购的方式,也就是竞价。据招商证券分析,在这种情况下,企业面临的降价压力最大,中标企业的降价幅度估计在70%左右,降价会非常明显。

 

伴随着带量采购清单消息传出,昨日,医药板块表现也相当疲软。无论是沪市、深市还是港股,医药股都出现了大范围的股价下跌。



按照方案,以试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%~70%估算采购总量,这个市场容量是非常大的。


据了解,试点的11城市药品市场大概占了全国的20~30%。这意味着中标企业将直接获得全国12%~21%的市场。尤其北京、上海和广东地区,是众所周知的医药大省,也是众多国内外药企重点关注的市场。


分析人士认为,在以往各地区的药品招标中,企业可能会因为价格而放弃市场,但本次国家医保局的带量采购,绝不可能轻易放弃。


接下来,会上演怎样的“神仙”大战?大家拭目以待吧。