据悉,9月11日上午,国家医疗保障局主导下的试点联合采购在上海召开座谈会,试点采购办公室工作人员和相关企业负责人参与了本次座谈会,会上介绍了联合采购要求及操作方法,并公布了第一批带量采购的品种清单。
药脉通获悉文件显示,本轮共33个药品参加本轮试点采购,和上海带量采购类似,本轮试点采购清单明确了药品规格以及具体采购数量!
从采购清单来看,本次带量采购的产品均为通过一致性评价的产品,降价可以获得70%的市场!
8月3日,国家医保局药品集中采购试点座谈会在北京召开,针对目前的通过一致性评价产品,脱胎于上海带量采购模式,会议提出了“不分质量层次,唯一中标,70%市场份额”的思路,通过带量采购的方式推动药价的下降。
试点采购占据60%的市场销售额
4个直辖市北京、上海、天津、重庆和7个省会城市广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门确定参加此次带量采购试点。
消息人士对药脉通表示,本次试点的11个城市,覆盖范围广,涵盖销售额大。北京、上海和广东是众所周知的国内药品销售额排名前列的采购地区,其中广州和深圳占据了广东二分之一甚至更多的销售额。辽宁、大连是东三省的试点代表、西安和成都又是西部市场亮点所在,粗略估算,此方案所涵盖的地区,至少占据了全国60%的药品市场销售额。
此外,试点城市也是进口原研药覆盖的主要市场,也是其向二三线和基层市场扩张和纵深碉头堡、孵化器和基础,对原研药市场的重要性不言而喻。可以说,本轮试点采购目标非常明确,诱惑也非常大,全国主要市场70%,无论是国产替代原研,都是兵家必争之地。
预估降幅,最高40%
据透露,本次带量采购的具体操作方法如下,参与企业为大陆上市产品的生产企业或进口总代,按药品通用名进行遴选,企业必须要保证有足够的生产能力。大于等于3家的为充分竞争,价低者得,预估降价幅度为40%。2家竞争为不充分竞争,企业主动降价,并高于平均降幅,预估降价幅度为20%;仅1家竞标是无竞争,谈判降价,预计降幅为10%。
本次带量采购的基准价为国家药管平台数据确认的11省最低实际供货价为此次带量采购的基准价,议价结果原则上不联动。
供应量、质量不保证,将被重罚
基本要求是:以量换价。按11城市公立医院去年70%的量估算采购数量,剩下的30%采购的价格要适宜。原研药和本轮带量采购的中标价价格相差过大的,需大幅度调整价格,如果价差超过3-4倍,原研药必须降价。
也就说,即使原研药不参加本轮竞标,只去守住30%的市场份额,如果价格差距多大的话,原研药也必须降价。
此外,本轮采购还要求必须在一年内完成合同总量,企业自行选择配送商,中标企业需提供库存报告。
为保证供应量,还设立了的惩罚机制,如果供应不足或者质量有瑕疵,企业必须接受重罚。
对于企业最关心的回款问题,规定保证企业及时回款。上海医保会全部先行结算,其他10城也会具体确定本市先行支付总额。
业内人士表示,只要有量的保证,企业愿意降价抢占市场。本轮试点采购是由医保主导,他们掌握着医院支付的命脉,如果执行严格,量价挂钩是可以实现的。在制度保证之外,本轮试点采购还规定,不调整医院的医保额度,采用国产仿制药替代原研药后节省下来的医保费用归医院自主支配,用于提高医务人员的收入,相信在这个利益刺激之下,医院也有足够动力保证用量。企业参与降价的积极性会非常高。
带量采购日程表
中秋节后国庆节前发布公告,然后两周内为应标期。10月中旬开标申报,唱票确认中选、议价或谈判等,均在一天内完成。10月底或者11月初进行公示。此后,试点城市签合同,选择配送商,与未中标的原研药签订降价协议,以及确定医保支付标准等。
原研药最大危机
该消息人士表示,“可以说,原研药最大的市场危机已经到来!”
正如上面分析,本轮试点采购由于覆盖的北上广深和省会城市,基本上涵盖全国60%的药品市场,如果70%的市场再拿出来进行带量采购,将极大挤占过期原研药品的市场。
一个明显的例证是,2018年8月16日,上海公布了上海市医疗机构第三批集中带量招标采购中标结果,该目录是2018年1月3日所公布的。除了进口仿制药企业山德士(中国)制药有限公司之外,进口原研药企无一中标。
而剩下的市场来讲,如果是已经有超过一家仿制药通过了一致性评价,那么,过期原研药还要面临其他国产仿制药厂家竞争,毕竟,在一致性评价价格飙升的情况下,国产仿制药的愿意拿出真金白银来做一致性评价,肯定是满怀从市场中分得一杯羹的希冀,如果因为价格高,未在国家医保局的采购中中标,那么为了抢占市场,或会靠降价去抢夺原研药剩下的市场。而这也从侧面证明,如果通过一致性评价的厂家数量超过一家,那么,为了争夺这11城市70%的市场,价格竞争将会非常惨烈。
纳入11城市带量采购的33个品种清单
复方地西泮片
临床全科 药房百搭
独特优势
●复方成份协同抗焦虑效果更显著
●剂量更少,安全性更高
●《中国焦虑障碍防治指南》推荐药物
●不受二类精神药品管制
生 产 商:济宁市安康制药有限责任公司
成 份:本品为复方制剂,其成份为每片含地西泮1.25mg,谷维素40mg,维生素B110mg
适 应 症:焦虑性神经症,神经衰弱
用法用量:起始量每日2次,每次1片,以后可根据病情增至每日2次,每次2片,以睡眠障碍为主者,可每晚口服1—2片,或遵医嘱。
药理毒理:复方地西泮片为谷维素、维生素B1、地西泮的复合制剂,该药充分发挥谷维素、维生素B1、地西泮的药理协同作用,可减少动物活动次数,减慢心率、呼吸,使血压轻度下降,具有明显的抗焦虑、镇静作用。
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