9月14日，由中国食品药品国际交流中心（CCFDIE）主办的“第九届中国医疗器械监督管理国际会议”在福州正式开幕。
包括中国医疗器械监管部门，美国、新加坡等多国专家，国内外知名医疗器械厂商在内的数千名嘉宾和代表参与了本次大会。
大会现场
国家药品监督管理局副局长徐景和出席会议并发表了重要讲话。他表示，近年来，全球医疗器械创新蓬勃发展，成为引领医学模式转变、推进医学诊疗技术进步的重要力量。国家药品监督管理局担负着履行保障人民群众用械安全的重要使命，积极推进医疗器械审评审批制度改革，在提升审评审批质量和效率，鼓励新产品新技术创新研发等方面取得了积极成效。
他同时强调，在当前形势下，必须继续加强医疗器械全生命周期管理、注重产品质量安全和创新发展。在具体实施中，要关注“创新、质量、效率、透明、能力”这5个关键词，做好拥抱技术革命、推进科学监管、加强国际合作三个方面的工作。
嘉宾交流
在首日的大会上，来自国家药监局医疗器械审评、注册、监管等相关部门负责人介绍了中国医疗器械审评审批制度改革的最新进展，分享了医疗器械监督管理条例的修订情况，介绍了标准管理的最新进展等。此外，来自美国、新加坡等国家和地区医疗器械监管部门的有关负责人阐述了相关国家和地区医疗器械监管实践经验，来自中外医疗器械产业界的专家交流了对全球监管法规的理解。
通过本次大会，真正实现了加强国际医疗器械监管法规和技术规范的交流，促进了各国医疗器械评审部门之间的经验交流和相互学习借鉴，有利于提高审评的科学性和技术水平，提高企业的遵纪守法意识，促进企业与政府以及企业间的交流，推进新技术标准和技术成果的应用，以进一步提高医疗器械的安全性和有效性。
泰格捷通展台
泰格医药携手子公司捷通咨询参加了本次大会。在现场，泰格捷通展台也吸引了大量前来参观的研发商和经销商客户，并进行了交流、沟通、洽谈。
除首日的全体大会外，明、后天的会议还将围绕医疗器械临床试验、医疗器械标准、医疗器械上市核查与风险管理医疗器械生物学评价、医疗人工智能等展开更多深入探讨，上百位专家将进行分享和交流。
泰格捷通也有包括泰格捷通副总经理彭沂非、法规事务部部长李伟、法规事务部质量体系总监万曦、数据管理统计部高级总监单彬、法规事务部技术总监周贵等多位专家受邀参与大会演讲，就医疗器械质量体系、创新医疗器械临床试验、药械组合类医疗器械注册申报等话题进行分享和交流，我们也将持续报道。