华润三九新董事长 强生erdafitinib申请上市
武田达成新合作协议 医疗纠纷条例十一实施
信迪利单抗临床数据公布 Keytruda价格公布
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2018年8月16日，国家药品监督管理局同意广东省试点医疗器械注册人制度，标志着广东省医疗器械注册人制度正式落地实施。近日，广东省食品药品监督管理局下发了关于成立推进这一制度的试点工作专责工作组的通知，确保医疗器械注册人制度的顺利推进。(国家药监局）
10月1日，《医疗纠纷预防和处理条例》将正式实施，这是关于医疗纠纷预防与处理的专门条例，将为解决医疗纠纷世界性难题提供新思路。值得注意的是，《条例》提出国家建立完善医疗风险分担机制，发挥保险机制在医疗纠纷处理中的第三方赔付和医疗风险社会化分担的作用，鼓励医疗机构参加医疗责任保险，鼓励患者参加医疗意外保险。（国务院）
19日，华润三九发公告，董事会会议选举王春城担任公司董事长。此前8月27日，华润三九发布公告称公司董事长宋清由于工作变动，辞去公司董事长、董事、董事会战略投资委员会主任委员、委员职务。（赛柏蓝）
20日，Galera Therapeutics宣布完成高达1.5亿的C轮融资。此次获得的资金将用于支持其针对头颈癌的试验药物GC4419于2018年第四季度开始的3期试验。（药明康德）
近日，珠海泰诺麦博生物技术有限公司宣布完成3亿元Pre-A轮融资，此轮融资由金航产业投资公司领投，融资将推动泰诺麦博从一家生物技术公司进化成一家生物制药公司。（医药魔方）
Silverback Therapeutics日前宣布，公司A轮融资总额达到4750万美元。Silverback正在针对一系列严重疾病研发全新的治疗途径，其专有的ImmunoTAC技术是所有研发管线的核心。（创鉴汇）
日前，Epic Sciences宣布完成E轮5200万美元的融资。通过本轮融资，Epic将推进一系列预测性测试和决策性支持分析技术的开发，以指导临床医生和患者使用理想的癌症药物，从而延长患者生命并将无效治疗的花费降至最低。（创鉴汇）
20日，信达生物在第21届全国临床肿瘤学大会暨2018年CSCO学术年会上公布了一组信迪利单抗联合培美曲塞和顺铂一线治疗非鳞状非小细胞肺癌患者的临床数据。研究结果证实了信迪利单抗联合化疗一线治疗非鳞状NSCLC的抗肿瘤活性，安全性结果与同类药物相似。（医药魔方）
20日，Zealand Pharma宣布其新药dasiglucagon在治疗严重低血糖症的临床3期试验中，达到了所有主要和次要终点。（药明康德）
19日，美国生物公司Molecular Templates宣布与武田达成合作协议，双方将联合开发CD38靶向的工程化毒素体用于包括多发性骨髓瘤在内的疾病治疗。目前该公司主导的CD38靶向ETB候选药物就是之前两家公司合作发现的成果。（新浪医药新闻）
强生及旗下杨森制药近日宣布，已向美国FDA提交了靶向抗癌药erdafitinib的新药申请，用于接受化疗后病情进展并且肿瘤中存在特定成纤维细胞生长因子基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗。erdafitinib今年3月已被FDA授予突破性药物资格。（新浪医药新闻）
台湾浩鼎生技股份有限公司近日宣布，美国FDA已授予研发的抗癌新药OBI-3424治疗急性淋巴细胞白血病的孤儿药资格。值得一提的是，这是OBI-3424第二次获得这一资格。今年7月，该药被授予治疗肝细胞癌的孤儿药资格。（新浪医药新闻）
日前，Mersana Therapeutics公司宣布，美国FDA解除了对该公司抗体偶联药物XMT-1522的临床试验禁令，允许该公司继续进行临床1期试验。XMT-1522能够将12个药物分子连接到一个抗体蛋白上，从而在提高药物效力的同时增强耐受性。（药明康德）
近日，Braeburn宣布其在研药物CAM2038作为替代疗法，在用于长期每日服用阿片类药物镇痛的重度慢性腰疼患者的3期试验中，取得了积极顶线数据。CAM2038与安慰剂相比，达到了试验的主要有效终点以及次要终点。（药明康德）
第二个在中国获批的免疫治疗药物Keytruda（K药，可瑞达）19日定价出炉：中国零售价为17918元/100mg，全年治疗费用为304606元，仅为美国市场价格的54%；对于低收入患者，通过PAP计划赠药政策为3+3（买3个疗程送3个疗程）。（新康界）
19日，黑龙江省卫计委通报了关于9月6日通报中不回复医疗机构订单情况的处理结果。结果显示，对情节较为严重，但未做出任何澄清说明5家耗材企业相关产品作出暂停挂网交易的处理。（赛柏蓝器械）
近日，有消息称，我国罕见病用药注射用重组人干扰素β-1b（倍泰龙）经历药荒，踪迹难寻。注射用重组人干扰素β-1b是目前中国市场上唯一可降低多发性硬化症发作频率的药物。（医药地理）
据外媒9月19日报道，伦敦几所大学的联合研究发现，神经退行性状况与暴露于二氧化氮和被称为PM2.5的微观颗粒之间存在关联，长时间暴露于空气污染之中可能会增加患痴呆症的风险。（环球网）
世界卫生组织发布数据称，据估算2017年全球新增结核病患者1000万人。虽然呈现减少趋势，但世卫组织认为以这一速度距离达成到2030年终止结核病流行的联合国“可持续发展目标”相去甚远，因此要求各国加强应对措施。（环球网）
近日，The Nicholas Hall Group的一份最新报告显示，全球一些最大医疗保健市场的消费者正越来越多地转向使用草药和天然药物及补充剂，这推动了草药和天然药物销售的大幅增长。（美通社）
近日，来自辛辛那提儿童医学中心的科学家们通过研究发现，阻断小鼠肝脏中RNA沉默蛋白就能够防止小鼠患上肥胖和糖尿病。（生物谷）
图尔库大学的科学家们通过研究发现了HOXB13和CIP2A基因自发性遗传改变的相互作用、恶性前列腺癌、疾病高风险以及患者生存率较差之间的关联。前列腺癌是卫生保健领域科学家们面临的一大挑战。（生物谷）
最近，西南医学中心的研究人员首次使用CRISPR全基因组筛选手段鉴定出一种有助于细胞抵抗黄病毒感染的基因。黄病毒是一类令人讨厌的病原体，其中包括西尼罗河病毒，登革热，寨卡病毒和黄热病。（生物谷）
东京大学的研究人员通过研究开发一种新方法能将多个数据库和大规模实验数据相结合，研究结果发现，高浓度或低浓度的胰岛素能够有效激活不同的细胞信号通路，相关研究或能帮助研究人员开发出更好的方法来帮助理解2型糖尿病发生的原因。（生物谷）
近日，犹他大学的科学家们通过研究发现，核小体会抑制CRISPR/Cas9的切割效率，文章中，研究人员描述了如何在酵母样本中检测相关的基因编辑技术以及他们的研究发现。（生物谷）
20日，学术期刊《自然》在线发表了一项重磅研究，美国梅奥诊所的Darren Baker教授团队发现，大脑中的衰老细胞与神经变性之间存在因果关系。如果清除这些衰老细胞，就可以改善神经退行性疾病的症状，缓解认知衰退。（生物探索）
9月17日消息，亚马逊、默沙东、埃森哲在纽约公布一项合作计划，三方将共同打造基于云技术的信息研究平台，旨在帮助生命科学行业企业提高药物早期研发阶段的效率。（动脉网）
编辑：Acroypc
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