全国范围特殊药专项整治来啦! 第一枪就给中药饮片

来源: 制药设备网pm8/pm8_cn

  针对特殊药品的专项整治来了,重点检查中药饮片、疫苗、血液制品、含麻醉药品、氨酚羟考酮(泰勒宁)、曲马多口服复方制剂、治疗糖尿病和心血管类疾病的药品。尤其是中药饮片,整治已覆盖全国。

  三省发文,针对特殊药品展开行动

  9月过半,已有三省市发文,针对特殊药品展开行动。

  9月13日,四川甘孜州药监局发文,在今年中秋、国庆前夕,在全州开展药品零售企业集中整治,重点检查的药品包括中药饮片、含特殊药品复方制剂、治疗糖尿病、心血管类疾病的药品、止痛药镇痛药等。

  9月6日,吉林省药监局发布关于严厉查处违规销售含麻醉药品和氨酚羟考酮及曲马多口服复方制剂的通知,重点检查销售数量、流向和药品零售企业凭处方销售上述药品情况。并指出要对药品零售企业不凭医师处方销售含麻醉药品、氨酚羟考酮(泰勒宁)和曲马多口服复方制剂的,一律吊销《药品经营许可证》。

  9月4日,福建省药监局发布开展药品流通环节高风险药品专项检查工作方案的通知,要求辖区各单位从9月10日-11月10日对辖区药品使用、流通、零售环节进行专项检查,100%飞检零售连锁总部,重点检查疫苗、血液制品、含特殊药品复方制剂等高风险药品。

  至于为何各省市要针对特殊药品展开行动,原因还要从“长春长生疫苗事件”说起,一度引起国家领导人的高度重视,并督促各机构严格查处违法违规行为。

  因此,于8月16日,国家药监局召开紧急干部大会,指出要加强风险隐患排查,对药品、医疗器械、化妆品进行全面的风险隐患排查,有针对性地开展集中整治活动。

  很显然,针对特殊药品的整治才开始,接下来,全国都会进一步展开行动。

  首当其中,中药饮片告急

  在国家药监局紧急会议结束半个月后,国家药监局第一枪,就打在中药饮片上。于8月31日,国家药监局发布关于中药饮片质量集中整治工作方案的通知。

  该通知要求,各省级药品监管部门在10月12日前结合本地实际,制定具体整治工作实施方案,并从10月份开始,按照本工作方案和具体实施方案组织开展中药饮片质量整治。

  整治工作重点则放在这四个方面:第一,严厉查处中药饮片违法违规行为;第二,严厉查处中药饮片流通使用环节违法违规行为;第三,严厉查处不合格中药饮片;第四,严厉查处非法生产经营中药饮片的行为。

  这也表示,围绕中药饮片的大整治马上就要开始了。四川甘孜州发布的针对药品零售企业集中整治方案,重点检查药品就谈到了中药饮片。

  受到影响,整治范围进一步扩大

  而针对中药饮片展开的集中整治早在年初就开始实施,只是一波未平,又起一波。

  今年年初,原国家食药总局局长毕井泉、原国家中医药管理局局长王国强都表态,在今年,要针对中药饮片展开进一步整治行动,这也就为接下来针对中药饮片的整治埋下了伏笔。

  适逢机构改革,针对中药饮片的整治就此告一段落。但各省药监局早已领会,在今年4、5月份下发文件,督促企业整改。

  江西省药监局发布《全省流通领域中药材中药饮片专项整治行动方案》,决定从5月20日至10月20日在全省范围内开展流通领域中药材中药饮片专项整治行动,要对中药饮片批发、零售经营企业重点检查。

  河北省药监局印发《关于开展药品流通领域违法经营行为集中整治的通知》,决定自5月2日起至9底,在全省范围内持续深入开展药品流通领域违法经营行为专项整治行动,严厉打击药品批发零售环节违法经营行为,主要围绕药品批发、城乡接合部和农村地区药店、中药饮片经营等三类企业开展严查,一旦发现违法违规行为一律严惩,绝不姑息迁就。

  湖北省药监局发布《2018年湖北省药品化妆品监管工作要点》的通知,指出开展中药饮片专项检查,重点打击染色增重、掺杂使假、外购饮片贴牌销售等“潜规则”性质的违法行为。

  除江西、河北、湖北外,山东、吉林、安徽、四川、浙江、甘肃、海南、陕西等8省也相继表态,对违法经营饮片企业严查严惩。

  现今,疫苗事件后,国家药监局进一步发文督促,中药饮片彻底迎来大整治。

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