国内化药市场风云起,PharmaCon助力仿创新时代

来源: 医药信息新药开发/pharma-info

一年一度的PharmaCon 2018第四届中国国际化学药研发论坛由中国化学制药工业协会及商图信息BMAP联合主办,并由美中医药开发协会中国分会(SAPA China)支持,也已获得200多位来自企业,院校以及科研机构的广泛关注与支持。

将再次集结50+来自国内外的权威演讲嘉宾汇聚姑苏,特设四大专业会场深度剖析国内外化学药创新+仿制开发环境。

会议结构

11月1日

11月2日

化学药法规专场(全天)

CMC质量分析与控制专场(全天)

药物发现与合成专场(全天)

新型制剂与给药系统专场(全天)


重磅讲演嘉宾列举:


Jan Welink

欧盟EMA药物代谢动力学工作组PKWP主席,荷兰药监局药物审评专家

话题:欧盟化学仿制药一致性控制与评价的监管情况

Xiaohui (Jeff) Jiang

美国食品药品监督管理局(US FDA) 药物评价与研究中心研究与标准/仿制药办公室治疗性能部门副主任

Hugues Malonne

比利时联邦药监局处长

话题:欧美规范市场化药制剂审评与上市的关注点


杜争鸣

百济神州CMC首席总监

话题为改进生产质量的工艺技术开发与转移的关键点解析


何晓蓉

勃林格殷格翰美国研发中心材料分析科学部门总监

话题制剂规格对于原料药化合物的影响及其设置策略


Weichun Chen

罗氏研发中国工艺研究与合成负责人

话题流动化学技术在制药工业中的应用与流程控制解析


谭海松

华益泰康药业研发副总裁

话题:风险评估在仿制药元素杂质研究中的应用


喻学峰

中国科学院深圳先进技术研究院研究员、博士生导师

话题:黑磷纳米活性抗肿瘤药物的开发


Chong-Hui Gu

Agios CMC负责人,VP

话题:BCS 四类药物制剂的选择与改良剂型开发


韩军

聊城大学生物制药研究院 院长 “千人计划”特聘专家,“泰山学者”特聘专家

话题:优势药物晶型的筛选与设计策略


Xiaohua Wu

Roc Institute for Arts and Science总监

话题:肌肉痿缩症和转移性癌症的新药研发                  


任峰

上海美迪西生物医药,化学部副总裁



李龙承

中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司 董事长


罗华菲

药物制剂国家工程研究中心 经皮给药技术室负责人

话题:皮肤给药制剂的研究策略


张自然

中国化学制药工业协会副会长兼政策法规专业委员会主任

话题:一致性评价后中国医药市场格局与前景预判


温弘

丽珠医药首席科学官、FDA仿制药办公室前资深审评员

话题:高变异药物的生物等效性研究要点


董平

正大天晴制剂所所长

话题:吸入剂仿制药一致性评价案例分析          

  

陈洪

以岭药业研究院,,副院长

话题:基因毒性杂质的评估和控制(如何从工艺开发中降低与控制基因毒性杂质?)


董长青

江苏万邦生化医药集团首席化学家、药品研发中心副总经理

话题:结晶工艺放大的质量一致性研究与策略

更多嘉宾及议程详情欢迎联系组委会


化学药法规专场

11月1日全天
精彩议题列举

中国化学药改良剂型的政策与法规趋势

欧美规范市场化药制剂审评与上市的关注点

中国化药在不同临床阶段的药学研究程度解析

中国药用辅料与药品关联审评的要点解析

欧盟化学仿制药一致性控制与评价的监管情况

注射剂改良改规格的一致性评价要求解读

高变异药物的生物等效性研究要点


药物发现与合成专场

11月1日全天
精彩议题列举

先导化合物的预评估与筛选策略

原料药合成中杂质的来源研究与安全评估策略

流动化学技术在制药工业中的应用与流程控制解析

优势药物晶型的筛选与设计策略

晶型内部结构分析、表征与溶剂的影响研究

结晶工艺放大的质量一致性研究与策略

制剂规格对于原料药化合物的影响及其设置策略


CMC质量分析与控制专场

11月2日全天

精彩议题列举

ICH技术指导原则下的元素杂质评估标准解读

基因毒性杂质的评估和控制(如何从工艺开发中降低与控制基因毒性杂质?)

实验室环境及其操作细节点的规范

实验室数据完整性的操作与管理要点

为改进生产质量的工艺技术开发与转移的关键点解析

实验室分析方法的技术转移与稳定性验证


新型制剂与给药系统专场

11月2日全天

精彩议题列举

结合临床作用的新剂型判定与开发程度解析

口服难溶制剂的关键辅料与设备选择策略

长效多肽新药的开发案例分享

皮肤给药制剂的研究策略

载药微球在栓塞治疗中的应用

基于纳米聚合球的多级载药系统

缓释脂质纳米制剂的研究进展


名额有限先到先得


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