第二届中国生物药制剂与分析峰会最终议程

会前研讨会(2018年9月19日)

2018年Unchained Labs中国用户研讨会

13:30 欢迎致辞

潘健智，亚太区总经理，美国Unchained Labs公司

13:45 不同开发阶段的生物药检测方法

刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物科技(广州)有限公司

14:15 运用UNCLE加速您的生物制剂稳定性筛查

肖超，制剂负责人，北京军科华仞生物工程技术研究有限公司

14:45 Uncle在重组生物药研发中应用案例分享

郭银萍，产品分析负责人，神州细胞工程有限公司

15:15 留步，Uncle为您提供更多可能

Joe Barco，高级市场总监，美国Unchained Labs公司

15:45 茶歇

16:15 借助用户操作简单的颗粒分析技术达到生物药质量控制

吴钧宜，战略客户经理，美国Unchained Labs公司

16:45 unit在单抗制剂稳定性研究中的应用实例

汪音爵，工艺开发部副总监，信达生物制药（苏州）有限公司

17:15 Uncle在某高浓度制剂开发中的成功案例分享

贾慧峰，工艺开发总监，华博医药

17:45 演讲结束

18:00 晚宴

20:00 会前研讨会结束

第一天大会

08:20 欢迎致辞

俞雄，制药工程专业委员会主任委员，中国药学会

表征方法和生物药制剂开发策略新进展

08:30 中国的生物制药：创新 = 差异化

周新华，首席执行官，嘉和生物

09:15 如何利用先进的分析技术在用更少资源的情况下更快的开发更好的制剂 

周可乘，总裁， Compassion Bio solution

10:00 茶歇及交流时间

10:30 重新定位生物制品研发中的制剂和给药

项俊，总裁，凯惠睿智生物科技（上海）有限公司

11:15 小组讨论：评价蛋白质关键品质属性和稳定性的新方法

何峰，首席运营官，诗健生物

秦民民,高级副总裁，CMC负责人，和铂医药

周可乘，总裁， Compassion Bio solution

项俊，总裁，凯惠睿智生物科技（上海）有限公司

12:00 午餐&集体照

13:00 探索生物药生产、制剂开发和最终产品交付过程中的稳定性挑战

刘洵，副总经理，恒瑞医药

13:45 开发蛋白药物高端剂型面临的挑战及解决方案 

金拓，药学院教授，上海交通大学

14:30 使用NanoDSF 高通量方法开发抗体药物制剂

李卓，总经理，Nano Temper 中国

15:00 茶歇及交流时间

15:30 不可见微粒分析最新领域：新的工具和潜在的机会

周可乘，总裁， Compassion Bio solution

16:15 更高效、更准确地分析高浓度生物制剂——SoloVPE可变光程紫外分光光度计

上海砾驰科技有限公司

16:35 研究因生产过程和容器产生的微粒

闻再庆，上海CMC营运 副总裁，健能隆医药技术（上海）有限公司

17:20 创新的粘性测量技术在生物药开发中的应用

Eric Ng，国际市场经理， Rheosense

17:50 演讲结束

18:20 欢迎晚宴

20:00 第一天大会结束

第二天大会

生物药分析方法开发、确认和验证

08:30 生物药分类发展及质量研究特点

王军志，生物制品检定首席专家，中国食品药品检定研究院

09:15 流体成像检测蛋白颗粒的几个重要问题及高放大倍数（400倍）流体成像在检测1um左右亚可见颗粒的应用情况

袁小枫，技术工程师，荣捷生物工程(苏州)有限公司

09:30 药械组合产品开发：一个给病人提供给药方案的历程（online）

E Guan，给药与装置开发总监，MedImmune

10:15 茶歇及交流时间

10:45 影响单克隆抗体药物蛋白聚集的因素

潘光亮, 技术操作/CMC 高级副总裁，迈博斯生物

11:30 使用 Junior、Lunatic 和 Uncle快速开发生物药制剂

Joe Barco，高级市场总监，美国Unchained Labs公司

12:00 午餐

  从早期开发到生产期间的蛋白聚集表征和杂质分析  

13:00 不同开发阶段的检测方法及从研发到生产实验室质量操作规范

刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物科技(广州)有限公司

14:00 蛋白药物分析方法开发和验证

KrishnaMenon，全球生物药资深科学和标准总监，USP

15:00 茶歇及交流时间

15:30 单克隆抗体药物的质量与检测标准探讨及工艺优化术创新

Julie Wei，制剂和分析总监，杭州奕安济世生物药业有限公司

16:30 单克隆抗体药物蛋白聚集介绍及一些案例分享

林军，制剂和分析总监，嘉和生物

17:30 大会结束