医药速读9月21日：冠福股份董事长林文昌辞职

莱茵生物：控股股东秦本军先生的一致行动人蒋俊、蒋小三增持总股本0.04%

博腾股份：已累计回购约500万股

金达威：5%以上股东中牧股份增持公司股份中误操作导致短线交易；误将2056股卖出

哈三联：总股本20.75%解禁，于2018/9/25上市流通

南京医药：

1.与金达威关联交易，3.35亿收购南京华东医药有限责任公司100%股权

2.全资子公司江苏华晓医药物流拟1.5亿异地新建物流中心

金陵药业：

1.拟1.56亿转让南京华东医药有限责任公司51%股权于南京医药

2.拟2.98千万转让南京金陵大药房有限责任公司30%股权于南京医药

四环生物：全资子公司晨薇生态园于2018年9月20日与潍坊嘉恒置业签订了关于中船▪壹号公馆绿化景观及铺装亮化工程项目的《工程建设施工合同》，工程暂估总价约为8.53千万

润都股份：2千万在武汉市设立全资子公司

英科医疗：在越南投资设立全资子公司

紫鑫药业：子公司吉林草还丹药业获政府补助292万

长春高新：与冰岛安沃泰克签署了《关于建立合资公司的合同》

冠福股份：董事长林文昌辞职

福安药业：控股股东质押所持0.59%

汉森制药：控股股东质押25万股

特一药业：控股股东追加质押所持14.75%

九州通：股东上海弘康质押总股本0.36%

亿帆医药：控股股东补充质押所持4.80%

CSCO 2018 | 信达生物公布信迪利单抗治疗NSCLC临床数据，客观缓解率达68.4%：

2018年9月20日，信达生物制药有限公司在第二十一届全国临床肿瘤学大会暨2018年CSCO学术年会上公布信迪利单抗（全人源抗PD-1单克隆抗体，研发代号IBI308）联合培美曲塞和顺铂用于一线非鳞状非小细胞肺癌治疗的一项Ib期队列D研究结果（NCT02937116）。该研究共有21例患者入组，其中19例为可评估患者，客观缓解率（ORR）达到68.4%。

截至2018年6月28日，中位缓解持续时间、中位无疾病进展期和中位生存期均尚未达到。显示出优异的抗肿瘤活性，安全性结果也令人满意。基于该研究良好的有效性及安全性数据，评估信迪利单抗或安慰剂联合培美曲塞和铂类化疗用于晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗有效性和安全性的随机、双盲、Ⅲ期研究（ORIENT-11）已经开始入组，计划入组378例患者。

首创DNA烷基化药物获孤儿药资格 治疗淋巴细胞白血病：

台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予该公司研发的抗癌新药OBI-3424治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）的孤儿药*资格（ODD）。值得一提的是，这是OBI-3424第二次获得这一资格。今年7月，该药被授予治疗肝细胞癌（HCC）的ODD。

OBI-3424是一种首创的（first-in-class）新型小分子前药（prodrug），可选择性靶向过表达醛-酮还原酶1C3（AKR1C3）的癌细胞，并在AKR1C3酶存在的情况下，选择性释放强效的DNA烷化剂。这种精准的选择性激活模式将OBI-3424与传统的非选择性烷化剂[如环磷酰胺（cyclophosphamide）和异环磷酰胺（ifosfamide）]区别开来。

对美加征10%关税商品清单：

涉及未混合的维生素 B2 及其衍生物；未混合的 D 或 DL-泛酸及其衍生物；未混合的维生素B12及其衍生物；重组人胰岛素及其盐；其他胰岛素及其盐；其他多肽激素、蛋白激素、糖蛋白激素及其衍生物和类似结构物；其他皮质（甾）激素的卤化衍生物；其他皮质甾类激素的卤化衍生物；其他甾族激素及其衍生物和类似结构物；前列腺素、血栓烷和白细胞三烯及其衍生物和结构类似物；其他天然或合成再制的苷及其盐、醚、酯和其他衍生物；庆大霉素及其衍生物及盐；其他头孢菌素及其衍生物以及它们的盐；橡皮膏（经药物浸涂或制定零售包装供医疗、外科、牙科或兽医用）；X光检查造影剂；诊断试剂；以激素等为基本成分的化学避孕药等。

此外，还有医用或实验室用消毒器具，对乙酰氨基酚（扑热息痛），未混合的维生素 B6 及其衍生物，未混合的维生素 C 及其衍生物等。

跨国医药巨头——诺和诺德宣布中国裁员：

9月18日，诺和诺德官方网站发布《转变研发方式的计划》，宣布在中国和丹麦裁员400人，作为其研发部门重组的一部分。在三个月前，也就是今年6月，就有媒体报道，诺和诺德正在考虑执行成本削减计划，或将大幅裁员约3000人。

世卫组织称2017年全球新增结核病患者1000万人：

世界卫生组织(WHO)当地时间9月18日发布数据称，据估算2017年全球新增结核病患者1000万人。虽然呈现减少趋势，但世卫组织认为以这一速度距离达成到2030年终止结核病流行的联合国“可持续发展目标”(SDGs)相去甚远，因此要求各国加强应对措施。

世卫组织称，据估算2017年因结核病死亡人数为160万人，新增患者与死亡人数双双减少。从国家来看，新增患者印度有274万人、中国89万人、印尼84万人、菲律宾58万人、巴基斯坦53万人。不当治疗导致主要药物失效的耐多药结核感染者据估算约为56万人，印度、中国与俄罗斯三国就占到五成左右。