医药速读9月18日:鹭燕医药股东建银医疗拟半年内清仓减持总股本7.32%

来源: 医药IR观察/PB_IRview
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每日公司公告

鹭燕医药:持股总股本7.32%股东建银医疗计划在本公告之日起3个交易日后的6个月内以大宗交易、集中竞价或协议转让等方式减持其持有的全部公司股份

神奇制药:张娅、张岩合计减持总股本0.58%

红日药业:0.6-2亿元回购,股份价格不超过人民币5.00元/股

迪瑞医疗:1-5千万元回购,回购股份的价格不超过人民币21.00元/股

昭衍新药:拉萨香塘、顾振分别拟2个月内减持总股本0.78%和0.73%


马应龙:拟出资3.2千万武汉马应龙大健康有限公司(筹)(持股64%)

安科生物:定增获通过

广生堂:GST-HG141全球创新药在乙肝治疗新靶点上取得重大进展

众生药业:副总尹元源辞职

济川药业:董秘吴宏亮辞职

特一药业:公司的设施设备等均未受台风影响,生产按期恢复正常

江中药业:订增资协议之补充协议,增资完成后,华润医药控股持有江中集团51%股权

必康股份:公司名称“江苏必康制药股份有限公司”变更为“延安必康制药股份有限公司”;住所由“江苏省如东沿海经济开发区黄海三路12号”变更为“陕西省延安市新区创新创业小镇E区”


仟源医药:实际控制人质押所持46.46%延期回购

金城医药:控股股东补充质押所持4.10%

太安堂:股东柯少芳解质押2.85千万股

方盛制药:控股股东质押总股本19.94%延期购回


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每日行业新闻

医药魔方宣布完成数千万元A轮融资,崇德资本领投:

9月17日,医药精准大数据平台公司医药魔方完成数千万元A轮融资。本轮融资由崇德资本领投,联想之星和动平衡资本等共同领投,将为医药魔方深耕制药产业全链条数据、进一步提升机器学习、国际化业务拓展提供支持。


一维生素B2原料药断供10个月,价格上涨3倍:

据报道,在2017年10月以前,广济药业对市场进行了长时间断供。恢复供应后,维生素B2原料药(CP版)在成本没有发生明显变化的情况下,出厂价从2017年以前的每公斤不足千元暴涨到如今每公斤最高3000元。

VB2为体内黄酶类辅基的组成部分(黄酶在生物氧化还原中发挥递氢作用),当缺乏时,就影响机体的生物氧化,使代谢发生障碍。其病变多表现为口、眼和外生殖器部位的炎症,如口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎和阴囊炎等,故本品可用于上述疾病的防治。

据悉,在全世界范围内,前三家维生素B2原料药生产企业占据了市场份额八成以上,呈现三寡头垄断格局,其中排名第一的就是广济药业。广济药业维生素B2原料药产能为4000吨,据一维生素B2制剂厂家采购部负责人介绍,目前国内市场医药级维生素B2原料药(CP版)几乎由广济药业独家供应,拥有绝对的市场支配地位。


缬沙坦风波进展,并非所有使用ZHP缬沙坦API制造的产品都含有NDEA杂质:

FDA和欧洲药品管理局了解到,浙江华海药业(ZHP)在几批缬沙坦API中发现了NDEA。 因为NDEA(N-亚硝基二乙胺),FDA立即开始重新测试所有缬沙坦API和产品,包括召回的产品和目前仍在销售的产品。 根据FDA迄今为止的检测,机构在ZHP的一些缬沙坦API中发现了NDEA。同时,在Torrent公司的缬沙坦160mg(批次BV47D001)和320mg(批次BV48D001和BV48D002)片剂中也发现了这种杂质,这些片剂是使用来自ZHP的API制备的。 FDA的测试表明,并非所有使用ZHP缬沙坦API制造的产品都含有NDEA杂质。


20年来首创新药!阿斯利康免疫毒素Lumoxiti获美国FDA批准,治疗毛细胞白血病(HCL):

阿斯利康(AstraZeneca)及旗下全球生物制剂研发部门MedImmune近日宣布,FDA已批准Lumoxiti(moxetumomab pasudotox-tdfk)用于既往已接受过至少2种系统疗法(包括嘌呤核苷类似物)治疗失败的复发性或难治性毛细胞白血病(HCL)成人患者的治疗。

Lumoxiti是一种抗CD-22重组免疫毒素,该药是治疗HCL的一种首创(first-in-class)级别的创新药物,之前已被FDA授予优先审查资格。此次批准,使Lumoxiti成为过去20多年来获批治疗HCL的首个新药,标志着HCL临床治疗一个重大里程碑。

研究数据显示,Lumoxiti单药治疗的总缓解率为75%(95%CI:64-84),完全缓解率为41%(95%CI:30-53),持久的完全缓解率为30%(95%CI:20-41)。中位随访16.7个月后,中位完全缓解持续时间尚未达到。


一线治疗非鳞肺癌!默沙东Keytruda+培美曲赛+铂类化疗组合方案获欧盟批准:

默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合Alimta(中文品牌名:力比泰,通用名:培美曲塞)及铂类化疗(顺铂或卡铂),一线治疗无EGFR或ALK阳性突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,而不考虑PD-L1表达状态如何。此次批准,使Keytruda+培美曲赛+含铂化疗方案成为欧洲首个获准一线治疗转移性非鳞状NSCLC的化疗+PD-1免疫疗法组合方案。


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