简介
2018年9月14-16日，由首都医科大学宣武医院与北京药理学会联合主办的 “2018宣武I研会--药物早期临床研究关键技术研讨会” 已圆满落幕。本次研讨会主要关注仿制药一致性评价及创新药早期临床研究关键技术，由药学研究、临床研究和项目管理人员共同演绎，众多业界大咖亲临现场参与互动讨论。方恩医药公司国际法规事务副总裁李志宏博士作为卫星会报告嘉宾出席了本次会议。
大会现场
李志宏博士在卫星会上做了题为“中美双报中I期临床试验的考虑及最新FDA相关政策”的报告，报告阐述了在中国新药研发的新时代背景下中美双报的考虑、I期临床试验相关问题和中美I期临床试验相关指导文件及解读。
关于方恩医药
方恩医药发展有限公司（“方恩医药”）是一家提供全方位符合ICH GCP服务的合同研究组织（CRO），致力于为国内外制药或医疗器械客户提供高质量、一站式临床研究相关服务。自2007年成立以来，方恩医药已在方恩中国大陆、香港、台湾、美国宾州、新泽西州及亚美尼亚、日本、韩国、印度、英国及菲律宾等国家和地区建立了分支结构，现有员工 1700 多名，在中国大陆的临床运营团队分布于全国 55 个城市，且在不断的发展壮大中。
方恩医药的高管团队在CFDA、FDA拥有超过35年双监管机构的经验，因此方恩医药拥有专业的前瞻性视角，能够有效监测监管政策趋势，准确把握政策法规，为跨国制药企业、本土创新制药企业和医疗器械企业量身定制个性化的最优注册医学策略，提供精准、细化、高效的临床运营服务、国际水准的数据管理和统计服务。
方恩医药以医学驱动为特色，擅长创新药临床研发策略制定，完善优化客户方案，提供最好最优的解决策略，给客户产品价值增值，使药品开发路径少走弯路。
方恩医药愿与医药同行们携手一起冲上生物医药大发展的浪尖！
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