关于公开征求《ICH E2F:药物研发期间安全性更新报告指导原则》中文翻译稿意见的通知

来源: 冠勤医药/GoalGenbiotech

       

        为落实《国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》(2018年第50号)第十五条要求,药审中心工作组在定向征求意见的基础上完成了《ICH E2F:药物研发期间安全性更新报告指导原则》校核,现公开征求社会各界意见。
       请于2018年10月26日前通过电子邮箱反馈我办。
       邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn

                                                                                                                                     ICH工作办公室
                                                                                                 2018年9月18日

附件1:E2F Development Safety Update Report.pdf

附件2:ICH E2F 研发期间安全性更新报告-中文翻译公开征求意见稿.pdf 

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