6家药企GSP没了!

来源: 医药地方台/yiyaoguanchajia

9月25日,陕西省药监局发布两个公告,收回陕西新西北医药有限公司、延安市盛大医药有限责任公司2家撤销陕西华圣药业有限公司、西安藻露堂药业集团同和医药有限公司、西安九洲医药有限责任公司镇安分公司、商洛康天医药有限责任公司4家药企《药品经营质量管理规范认证证书》。

公告显示,上述企业在药品经营过程中,存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为,为加强药品风险防控,保证公众用药安全,依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条,省局决定收回/撤销上述6家药企《药品经营质量管理规范认证证书》。

至此,截至9月26日,单陕西省药监局官网发布的公告显示,被撤销/收回GSP的药企各有12家,其中4家已发还。因此目前仍有12家药企被撤销、8家被收回GSP证书。

而据相关规定,被收回GSP证书的企业只要完成整改,符合GSP认证要求,将会发还GSP证书;而被撤销GSP证书的企业,需要半年后才能重新申请GSP认证。

▪ 内容来源:医药地方台整理(yiyaoguanchajia)

▪ 作者:Sarah

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