CD20是位于B淋巴细胞表面的一种跨膜磷蛋白，主要在前B细胞到成熟B细胞阶段表达。抗CD20单抗可通过抗体依赖的细胞毒作用（ADCC）、补体依赖的细胞毒作用（CDC）、以及与CD20分子结合抑制细胞生长（直接抑制），发挥杀伤B细胞来源肿瘤的功效。
抗CD20单抗药物自问世以来，也经过一系列的优化和改良。第一代是以利妥昔单抗为代表的人鼠嵌合单抗；第二代是以奥法妥木单抗（商品名Arzerra）为代表的全人源单抗，降低了异源性，第三代是以阿妥珠单抗（商品名Gazyva）为代表的Fc段修饰单抗，加强了ADCC/ADCP作用、削弱了CDC作用。
利妥昔单抗（rituximab）于2000年进入中国，商品名为美罗华®，已被获批用于治疗3种类型的非霍奇金淋巴瘤。医药魔方全球新药库显示目前全球共有54款针对CD20的单抗药物，其中已上市16款，申请上市2款，III期临床10款，II期临床2款，I期临床14款，申报临床6款，临床前4款。
抗CD20单抗全球研发情况
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注：来源医药魔方全球新药库，均为全球最高进度。不包含针对CD20靶点的双特异性抗体、单链抗体、细胞疗法和基因疗法。
目前共有21家国内企业布局抗CD20单抗，其中三分之二均为利妥昔单抗生物仿制药。从中国区研发进展来看，复宏汉霖进度最快，已提交上市申请，三生国健在提交上市申请后主动撤回。处于3期临床的有3个品种，分别是信达、神州细胞、以及海正和天广实合作开发的产品。处于1期临床有9个品种，其中上海生物制品和mAbxience合作开发的产品已于阿根廷上市。批准临床的有3个品种，其中万乐药业和Celltrion合作开发的产品已在欧盟和韩国上市。另外分别有3家和1家企业处于IND和临床前研究阶段（详情见下表）。
抗CD20单抗中国企业研发进展
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注：来源医药魔方全球新药库 中国申报库，所列为中国企业在研CD20单抗，不包含进口品种。
关于抗CD20抗体的更多适应症、临床试验、专利、论文和资讯等信息，可前往“医药魔方全球新药库”查询。
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