2018年9月20日-21日,由SC主办,在美中医药开发协会、美国华人生物医药科技协会、泛亚临床研究协会、新药创始人俱乐部、台湾生物产业发展协会以及同写意论坛的鼎力支持下,以“开放式创新,战略性合作”为主题的“2018亚太生物医药合作峰会”在上海巴黎春天新世界酒店隆重召开。海金格医药副总裁王璐璐应邀参加,与现场300多位嘉宾分享“新形势下创新药临床研究质量与进度管理”,从临床试验角度支持创新药事业发展。
图1.海金格医药副总裁王璐璐做主题分享
大会上,王璐璐副总裁从临床试验角度,为参会的代表们讲解了创新药从研发到上市的程序、临床研究运作模式,重点介绍了创新药临床试验过程中质量控制和进度管理的预防措施与解决方案。王总讲到:针对临床试验高质量要求,海金格医药实行过程管控与五级质控管理两大质量管控体系,从临床试验的准备阶段一直到受试者入组随访,都根据不同的项目特点全面制定质量问题防范措施,对临床研究参与人员进行全方位、各阶段反复的培训,积极落实与跟进临床试验各个阶段;严格按照项目进度表,保证及时跟踪,立即执行与重点跟进,实行分段验收体系,确保临床试验进度。
图2.会议现场圆桌会议时刻
海金格医药作为国内最早一批成立的CRO公司,有着丰富的临床试验经验和专业稳定的服务团队。海金格医药始终致力于为客户提供创新药及仿制药Ⅰ~Ⅳ期临床研究、医疗器械临床研究、数据管理与统计分析、SMO、受试者招募、第三方稽查、注册等专业化技术服务与解决方案。并建立了项目部、医学团队、药物警戒系统、数据管理和统计分析部、招募等与之相关配套技术部门。已为国内近百家药企提供临床试验服务,在尽可能短的时间内为申办方创造价值,得到了客户的高度认可,在CRO行业获得了良好的口碑,海金格医药始终坚持以“利他、匠心、专业、高效”的服务理念服务客户,助力我国药物研发创新,同时推动我国药物研发水平的不断提升,以满足人民的用药需求。