稳心颗粒临床应用及研究已有30年历史。包括一项随机、安慰剂对照、双盲多中心试验在内的多项研究表明:稳心颗粒治疗心律失常不仅有较好的疗效,而且安全、不良反应小。在心律失常治疗机制方面,稳心颗粒不仅有明确的中药治疗的理论基础,而且经中外学者应用现代临床及心脏电生理的研究方法证实其有多种抗心律失常的机制与作用。目前在临床上也得到医生的广泛认可。
人民卫生出版社2018年出版的全国高等学校教材——《内科学》(第九版)中明确指出,稳心颗粒具有减少室性期前收缩和减轻症状的作用。
中国协和医科大学出版社出版的《临床路径释义》—心血管病分册推荐,对于慢性持续性房速急性期终止困难,若不考虑射频消融,口服的药物可以选择具有循证医学证据的抗心律失常药物稳心颗粒。
【临床应用】
(1)房性早搏
大多数房早,包括频发房早、甚至房早二联律,在患者没有症状时,都可不治疗。当症状明显、影响血流动力学或生活质量时才考虑治疗。临床患者常因更年期综合征或心神经官能症而存在一定的焦虑,以及焦虑伴有的全身症状。对这些患者伴发的房早,稳心颗粒有治疗优势,即不仅治疗房早,也可直接或间接改善主观症状。
(2)室性早搏
单中心研究显示:稳心颗粒治疗室早的有效率为68%~85%。
多中心随机双盲平行安慰剂对照研究研究结果证实:稳心颗粒使室早和短阵室速减少83%。
(3)房颤
加服稳心颗粒能够提高其它药物(如:胺碘酮和普罗帕酮等)治疗阵发性房颤的疗效。对慢性房颤患者,稳心颗粒联合地高辛或美托洛尔治疗可使心室率进一步下降、症状改善、运动耐量提高。
(4)其他
对老年人、高血压、心衰、肺心病、急性冠脉综合征、甲亢、心绞痛、更年期综合征和焦虑症等患者合并的早搏,稳心颗粒都有一定的疗效,且安全性较高。
(5)中医证候群的改善
稳心颗粒在有效治疗房早、室早的同时,对中医学范畴内的特定证候或症状组群有明显的改善作用,其适应证包括气阴两虚兼心脉瘀阻合并的心悸、气短、乏力、头晕、心悸、胸闷、胸痛、不寐,从而可改善患者的生活质量。