【抽检公告】广东省食品药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告(2018年第9期)

来源: 飞易达医药/fyd-yy

来源:国家药监局  整理:飞易达


为加强药品质量监管,保障公众用药安全

      根据2018年广东省药品抽检计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下:

  一、抽样情况

  2018年8月,全省共抽查检验85个药品生产企业、693个药品经营企业和241个医疗机构的869个品种共2166批次药品。

  二、检验结果

  经核查确认,本期抽验信息公布如下:841个品种2092批次经检验符合药品标准规定(详见附件1),15个品种21批次经检验不符合药品标准规定(详见附件2),主要不符合规定项目有性状、装量差异、重量差异、水分等。

  三、不合格药品的查处情况

  广东省食品药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关食品药品监督管理局网站上查询。

  四、药品安全消费提示:

  广东省食品药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局(CFDA)网(http://http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。‍

  附件:

  1.抽检符合规定的药品名单(略)

      2.抽验不符合规定的药品名单(略)

    3.相关概念和名词解释(见下方)‍

相关概念和名词解释

  不符合规定药品有关项目解析:

  性状:记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

  含量测定:指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。

  崩解时限:指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散,并通过筛网。

  微生物限度:检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物的污染程度,检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数。

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