礼来公司日前宣布美国食品药品监督管理局（FDA） 已经批准EmgalityTM（galcanezumab-gnlm）120mg注射剂用于成人偏头痛的预防性治疗。Emgality是每月一次，可以由患者自我注射的皮下注射剂。对galcanezumab-gnlm或其赋形剂有严重过敏反应者，禁用Emgality。1
偏头痛是一种失能性的神经系统疾病，在美国有超过3000多万的成年人饱受其困扰。23456 根据美国一项就医费用情况的医疗支出调查，美国每年的偏头痛总体费用（未调整）估计高达560亿美元。即便如此，大众对于偏头痛的认知与重视仍显不足，很多情况下并未得到有效的治疗。478
“虽然偏头痛对患者的生活质量有着破坏性的影响，但是只有大约10%的患者目前使用预防性治疗，”礼来全球高级副总裁兼跨生化产品事业部总裁Christi Shaw女士表示：“礼来充分认识到这一未满足的医疗需求，在过去的20多年里不懈努力，开发针对偏头痛预防的创新性疗法。我们非常高兴也相信，Emgality的获批能为遭受偏头痛困扰的成年患者提供全新的治疗选择。”
Emgality的疗效和安全性已经在三项3期临床试验中得到验证， 其中有两项是针对发作性偏头痛人群（EVOLVE-1和EVOLVE-2），一项针对慢性偏头痛人群（REGAIN）。
Emgality的推荐剂量为首次应用一次240mg的负荷剂量（120mg皮下注射剂连续使用两剂），随后每月使用120mg皮下注射一次。
[1]Emgality Prescribing Information, 2018.
[2]Katsarava Z, Buse D, Manack A, et al. Defining the differences between episodicmigraine and chronic migraine. Current Pain Headache Reports. 2012;16:86.
[3]Blumenfeld AM, Varon SF, Wilcox TK, et al. Disability, HRQOL, and resource useamongst chronic and episodic migraineurs. Results from the International Burdenof Migraine Study (IBMS). Cephalalgia. 2011;31:301.
[4]Lipton RB, Bigal ME, Diamond M, et al. Migraineprevalence, disease burden, and the need for preventive therapy.
Neurology.2007;68:343-349.
[5]Data on File. Lilly USA, LLC. DOF-GZ-US-0028.
[6]US Census Bureau. Quick Facts.https://www.census.gov/quickfacts/fact/table/US/PST045217 . Updated September23, 2018. Last accessed September 24, 2018.
[7]RavalAD, Shah A. National trends in direct health care expenditures among US adultswith migraine: 2004 to 2013. Journal of Pain. 2017;18:96-107.
[8]Diamond, S, Bigal ME, Silberstein S. Patterns of diagnosis and acute andpreventive treatment for migraine in the United States: results from theAmerican Migraine Prevalence and Prevention Study. Headache.2007;47:355-363.