CCTV采访合全药业首席执行官陈民章博士 | 赋能平台加速新药上市

来源: 合全药业/STApharma
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2018年,中国医药产业继续以蓬勃的姿态高速发展,其中一个深层的原因是归功于医药审评审批政策近年来的深刻变革。9月28日,CCTV财经频道对不久前成功举办的第二届中国创新药生态圈论坛进行了报道。报道中指出,经过近两年的药品审评审批改革,等待审评的注册申请已由2015年9月最高峰的22000多件降低到目前的3000多件。2017年我国完成审评审批的药品注册申请共9680件,今年尤其在临床急需的抗癌新药审批上开设了特别通道,目前已经审批完成十几个创新药。下一步国家药监局将对艾滋病、抑郁症等更多领域的新药开设特别通道,力争将审批时限在目前基础上再提高30%。

一系列政策利好和制度创新带来了中国创新药行业的飞速发展。多年来,合全药业深耕创新药CDMO领域,充分发挥平台规模和技术优势,持续赋能国内外创新药开发合作伙伴,优化制药工艺、大幅度降低生产成本、控制风险、加速新药上市进程。在接受CCTV采访时,合全药业首席执行官陈民章博士指出:“2018年上半年,我们的平台承载了484个临床前及临床一期的新药项目,90个临床二期的新药项目,39个临床三期的新药项目,13个处于商业化生产阶段的新药项目。


自中国药品上市许可持有人制度(MAH)试点开展以来,2018年合全药业助力两款一类新药在我国成功获批上市, 包括歌礼药业的丙型肝炎新药戈诺卫®以及和黄医药用于治疗转移性结直肠癌的新药爱尤特®。我们期待着更多的新药在不久的将来通过合全的MAH平台走向市场,造福中国病患!