10月9日，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司（以下简称“珍宝岛药业”）发布公告，子公司哈尔滨珍宝制药有限公司（以下简称“哈珍宝”）与药明康德全资子公司上海药明康德新药开发有限公司共同进行研究开发的1类创新药物AKT激酶抑制剂HZB0071片（50mg/10mg）日前已获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》。
据悉，AKT激酶抑制剂HZB0071片是哈珍宝在国内申报IND申请的AKT靶点药物，由哈珍宝拥有自主知识产权。本药物作用机理明确，药效靶点选择性高，在临床前多个肿瘤模型中评估，展示体内药效优于国外同类在研产品，具有较好的安全性、成药性和临床开发价值。本项目截至目前累计研发投入已达2800万元。
目前，AKT激酶抑制剂已经成为抗肿瘤药物开发的热点之一。研究表明，AKT作为细胞生存通路PI3KAKTmTOR的关键分子，在促进细胞生长和增殖、促进细胞运动和侵袭、抑制细胞凋亡和促进血管生成以及抵抗化疗和放疗中起到核心作用。国际上有多家大型制药企业正在开展AKT抑制剂的临床IIIII期研究，如罗氏的Ipatasertib、阿斯利康的AZD5363、诺华的Afuresertib，主要适应症为乳腺癌、前列腺癌、胃癌等。
本次获得药物临床试验批件的抗肿瘤靶点药物AKT激酶抑制剂HZB0071片，作为珍宝岛药业开发并获得重大项目进展的第一个创新药物，标志着公司对肿瘤等重大疾病领域的深入拓展。珍宝岛药业目前的研发策略坚持中西药并重、仿创结合、国际双报，研发模式采取自主研发+外部合作模式，中药循证为先、化药仿创同步，生物药创新研发。同时，公司将持续以科技战略领航未来发展，致力于多品种、多类型创新药物的研发及推广，为民众提供更为优质的健康产品及专业服务。