医药公告速读10月19:多企业增持、兜底、不减持;缬沙坦事件继续发酵

来源: 医药IR观察/PB_IRview
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每日公司公告

珍宝岛:6个月内增持5千万元;聘侯旭志为董秘

康美药业:一致行动人许冬瑾拟6个月内增持5-10亿元(金额不小,看是否能换回投资者信任)

翰宇药业:董事高管合计增持总股本0.54%

莎普爱思:股东王泉平已累计减持总股本2.68%

博济医药:股东达晨盛世累计减持总股本2%

东诚药业:控股股东、实际控制人及部分股东承诺不减持公司股票

以岭药业:拟0.5-1亿元回购部分社会公众股份

塞力斯:董事长向公司员工发出增持公司股票倡议书,承诺兜底


智飞生物:前三季度净利润10.8亿(+280.95%)

葵花药业:前三季度净利润3.45亿(+40.50%)

昆药集团:前三季度净利润2.66亿(-5.00%)

京新药业:三季报提前到10月23日披露

贵州百灵:对外投资暨签订《云南植物药业有限公司增资扩股协议书》

凯莱英:与上海新金山工业投资发展有限公司签订战略投资框架协议

科华生物:与韩国Seegene公司签订合作框架协议


人福医药:盐酸安非他酮缓释片获得美国FDA批准

华北制药:收到1.6千万补助

广誉远:控股子公司山西广誉远向中国初级卫生保健基金会设立的“东方关爱公益基金”捐赠1亿元药品(政策价格降的那么低,还不如捐了做点公益)

海普瑞:证代白琼辞职

云南白药:重大资产重组延期复牌

益丰药房:重组获通过股票复牌


灵康药业:控股股东质押320万股

众生药业:控股股东质押所持6.97%

仙琚制药:金敬德质押所持24.86%

方盛制药:控股股东质押总股本22.74%延期回购

济民制药:股东李丽莎解质押总股本1.87%

恩华药业:恩华投资质押800万股

万东医疗:控股股东质押500万股

尚荣医疗:实际控制人补充质押所持7.4%

同济堂:控股股东补充质押总股本1.24%

亿帆医药:控股股东解质押所持6.52%

中源协和:控股股东补充质押总股本0.28%


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每日行业新闻

Gauss Surgical2000万美元C轮融资:

2018年10月17日,总部位于美国加利福尼亚州的人工智能医疗科技公司Gauss Surgical宣布获得2000万美元C轮融资。该轮融资由Northwell Health、SoftBank Ventures Korea、LS Polaris Innovation Fund和其他七家美国领先的医疗集团投资。

此轮融资将用于加快推动其主打产品手术失血量智能监控app Triton在医院的应用,以及研发新的手术室智能APP。此前Gauss Surgical已经完成了6轮总计3150万美元金额的融资,年收入超过500万美元。最新估值尚未披露。


买回来就后悔!强生终止17亿美元收购的抗病毒药临床试验:

2014年,强生以17.5亿美元收购了位于加州的生物制药公司Alios BioPharma。这项交易将可以让强生获得一系列潜在的病毒感染治疗药物,包括口服药物ALS-008176。这款抗病毒治疗药物有可能成为一款新类型药物,用于婴儿呼吸道合胞病毒(RSV)治疗,此前,该药物正处于II期临床研究中。

但由于试验结果欠佳,强生近日已经宣布终止其II期试验,并评估该药物是否还有继续研发的价值。


诺华宣布21亿美元收购Endocyte 加速开发癌症放射性疗法:

10月18日,诺华宣布与Endocyte公司达成并购协议,Endocyte公司是一家总部位于美国的生物医药公司,专注于开发治疗癌症的靶向药物。根据协议条款,诺华将以每股24美元的价格收购Endocyte的所有流通股。预计这一报价对Endocyte的估值总额为21亿美元。

Endocyte公司运用药物偶联技术,开发与伴随显像剂联用的靶向疗法,包括177Lu-PSMA-617,这是一种潜在的first-in-class在研放射配体疗法(RLT),用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。177Lu-PSMA-617靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA),其存在于大多数mCRPC患者中,并已有2期临床数据作为依据。该药物目前正在开展mCRPC男性患者的全球性3期临床试验,mCRPC是一种治疗选择有限且存在重大未满足医疗需求的疾病。


艾尔建新型避孕装置Liletta获美国FDA批准:

艾尔建(Allergan)与全球非营利女性健康制药公司Medicines360近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Liletta(左炔诺孕酮宫内缓释系统,52mg)的一份补充新药申请(sNDA),将该产品用于预防妊娠的持续使用时间延长至5年。

Liletta是一款安全有效的宫内释药避孕装置(IUD),最初于2015年2月获批用于防止女性受孕,之前已获批的持续使用时间为4年。Liletta由医务人员放置在子宫内,通过连续释放孕激素左炔诺孕酮达到避孕目的。此次sNDA的批准,是基于在美国开展的迄今最大的宫内系统(IUS)III期临床研究ACCESS IUS的额外疗效和安全性数据,共有1751例女性使用了Liletta避孕。数据显示,Liletta在广泛的女性群体中使用持续5年的时间内避孕有效率超过99%,且使用后女性BMI指数(体重指数)无明显改变。


首个不含化疗的抗CD20组合疗法 一线治疗白血病和淋巴瘤:

10月17日,跨国制药公司艾伯维公布,美国FDA已接受了IMBRUVICA(依鲁替尼,Ibrutinib)与GAZYVA(奥滨尤妥珠单抗,obinutuzumab)联合用于慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人初始治疗患者的补充新药申请(sNDA),同时给予优先审评。

如果此次sNDA获得批准,IMBRUVICA联合obinutuzumab将成为美国FDA批准的首个用于CLL/SLL一线治疗的不含化疗的抗CD20组合疗法。目前,IMBRUVICA已获得FDA批准,作为单药治疗以及联合苯达莫司汀+利妥昔单抗用于CLL/SLL成人患者。


Biogen和三星Bioepis官宣:欧洲第二款修美乐生物仿制药上市:

昨天(10月17日),Biogen(渤健)和三星Bioepis公司宣布,在欧洲的主要市场推出全球最畅销药物HUMIRA(修美乐)的生物仿制药IMRALDI(adalimumab,阿达木单抗)。

这也是在欧洲上市的第二款修美乐生物仿制药。16日,安进公司公布,其开发的生物仿制药Amgevita(adalimumab,阿达木单抗)已在整个欧洲市场上市。


武汉市带量采购已经正式开启 大品种大杀价:

昨日(10月17日),武汉市药品带量采购平台一连发布了四则通知,公布了2018年第一批带量采购品种名单、采购量,以及具体议价细则等,正式落地带量采购。10月18日,也就是今天,正式模拟报价。

通知显示,第一批次带量议价药品目录共涉及48个品种,包括阿托伐他汀钙、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐、注射用血栓通等市场大品种。

据悉,武汉此前的带量采购,是选择医疗机构临床应用广、用量大、并且为医保目录的品规作为带量采购对象,一旦中标,按照年采购量的80%签订带量采购合同,当然,也是以降药价为目的,本轮带量采购也不例外。细看目录,有不少品种,都是在此前网传的国家带量采购目录清单中的,如阿托伐他汀、右美托咪定、恩替卡韦、艾司西酞普兰等。


缬沙坦事件继续发酵 欧盟在其他沙坦类药品中发现致癌物:

随着监管机构继续在其他类型沙坦类药品中发现潜在的致癌杂质,全球召回的药物种类可能不仅仅是缬沙坦一种。

日前,欧洲监管机构表示,他们在印度合同制造商Hetero Labs生产的氯沙坦和印度仿制药企Aurobindo生产的厄贝沙坦中发现了与之前在缬沙坦中发现的相同杂质——N-亚硝基二甲胺(NDMA)。

在发现Hetero Labs制造的氯沙坦中的杂质后,欧盟当局现已决定对其他多种类型的沙坦类药物进行严格审查,包括坎地沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦和奥美沙坦。本月早些时候,欧洲药品管理局(EMA)在Aurobindo生产的厄贝沙坦药物中发现了低水平的NDMA。欧盟当局已暂停进口这家印度公司的厄贝沙坦产品,并表示正在考虑是否从药店召回这些产品作为预防措施。目前,欧洲监管机构还没有公布该药物中发现杂质的来源和原因。


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