2018年9月19日下午,陕西省食品药品监督管理局应宏锋副局长带领陕西省食药局药化生产处詹养义副处长莅临公司考察工作。
应局长一行先来到公司会议室,听取了薛凤歧总经理对陕西博森制药的历史沿革、产业布局、产品开发、冻干线全自动升级改造以及未来五年企业发展规划的汇报,并详细询问了公司产品情况、今年的市场销售状况。
公司领导杨慧卿向应局长汇报了陕西博森制药在新药研发方面的最新进展情况,应局长详细询问了公司在做一致性评价的进展情况。并提出了要积极研发,多出精品,不断提升产品市场竞争力。
随后应局长还问询了企业在产品种质量标准、听取了注射剂无菌保障实施等情况;问讯企业在经营过程中存在问题和发展瓶颈,对企业好的经验和做法给予充分肯定。最后,应局长对公司提出了三点要求:他要求,一要认真汲取吉林长春长生疫苗案件教训,以案促改,扎实开展企业风险隐患自查整改工作,质量是企业的生命,企业要落实好第一责任人,严格执行药品GMP要求,确保质量管理体系有效运行。二要正确认识和理解药品GMP,要细化药品生产质量管理制度,防微杜渐,强化培训,提高全员生产质量意识,坚决把检查发现的问题要整改到位并举一反三。三要在确保药品质量安全的前提下,提品质、创品牌,加快对化药一致性评价的步伐,加大对现有优势品种质量标准的提高,加强对新药的研发,用优势品种开辟市场、扩大份额。
随后,薛凤岐、杨慧卿等公司领导陪同应局长一行参观检查了陕西博森生产车间以及改造升级的全自动冻干生产线。
视察结束后应局长说,通过参观陕西博森制药充分地感受到了博森集团的团结一致、拼搏向上的企业精神,企业用实际行动做好着每一件产品、关心着每一位员工,带领大家向前发展。他希望博森集团承担起药企的重任,为陕西制药发展作出更大的贡献。
公司领导薛凤歧、杨慧卿、许波、杨爱萍、宋斌等陪同省局领导参加了本次考察调研活动。