为了使广大医务人员更好地了解GCP（药物临床试验质量管理规范），提高临床试验技术水平和保证临床试验的质量，山西省药师协会药物与器械临床评价分会第六期GCP培训班于10月18日在我院举办。山西省食品药品监督管理局注册处主任翟薇、山西省药师协会副秘书长杜祥、我院院长苏学峰出席开幕式，开幕式由我院副院长李斌主持。
开幕式上，苏学峰院长在致辞中强调，药物临床试验工作是临床科研工作中重要的组成部分，希望通过这次培训，所有学员可以系统全面的了解药物临床试验相关知识，推进我院药物临床试验工作的开展。
杜祥在讲话中表示，山西省药师协会将会大力支持药物临床试验专业委员会的工作，为推动临汾市药物临床学术事业的发展做出应有的贡献。
本次培训班邀请国家药监局GCP检查员、中国药理学会药物临床试验专业委员会青年委员王晓霞教授，国家药监局GCP检查员、广东省药学会药物临床试验专业委员会副主任委员邹燕琴主任，山西医科大学大二医院药物临床试验机构办公室秘书、药物临床试验机构质控组组长张继萍教授，SMO区域总监石艳莉，山西医科大学第二医院药物临床试验机构办公室质量管理员王洪，山西省药师协会药械临床评价分会委员王雷以及浙江海正药物股份有限公司临床医学中心项目总监张祥标等专家前来授课。
专家们分别从药物临床试验的相关法规、伦理审查、机构资格认定及备案、临床试验SOP的制定、临床研究的质量管理、BE药房的规范化建设以及CRA与研究者的沟通等方面进行全方位的讲解，这对于强化全院医务人员对GCP的认识，规范临床试验操作，提高我院药物临床试验的质量和管理水平，指导机构资格认定准备工作，具有重要指导意义。
参加培训的近300名学员认真学习、专心听讲，通过学习对药物临床试验工作有了进一步的了解，取得了良好的效果，对今后我院规范开展药物临床试验以及资格认定奠定了良好的基础。（药剂科）
撰稿：张小晶
摄影：毕昊鹏
责任编辑：凌金梅
临汾市人民医院
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