靶点简介
OX40( CD134、ACT45、TNFRSF4)属于肿瘤坏死因子受体(TNFR)超家族的一员,是表达在活化的CD4+T、CD8+T 细胞表面的激活性受体。OX40 信号可激活下游NF-κB、PI3K 和PKB 通路,从而延长T 细胞的存活时间、扩展T 细胞记忆、促进T 细胞的细胞杀伤能力。此外,OX40 还可抑制调节性T 细胞(Treg)的分化和活性,改善肿瘤微环境中的免疫抑制作用,进一步增强效应T 细胞的功能。
与其他免疫疗法药物相比,OX40研发时间很久,长达15年,但目前尚无OX40/OX40L(OX40 配体) 药物获批,各大医药公司都在抢占OX40 药物的首发市场。
全球研发进展
医药魔方全球新药数据库显示,全球在研的OX40 药物共有19款,其中16款为肿瘤药物,11款处于临床试验I期、I/II期或II期。
OX40靶点全球研发情况
国内研发进展
目前,国内有5家企业已布局OX40靶点药物,5款药物均为抗OX40单抗,其中信达生物的IBI101处于批准临床阶段,其余4款还处于临床前阶段。
OX40靶点中国企业研发进展
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来源:医药魔方全球新药库
信达生物开发的注射用重组全人源抗OX40单抗(IBI101)于2018年7月获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。IBI101是国内首个批准用于临床试验的OX40单抗。此次IBI101获批临床试验使得信达生物在全球为数不多的将OX40激动剂推进临床的公司中占据一席之地。
相关投融资
2018年4月27日,信达生物完成E轮融资,获1.5亿美元。自2011年成立至今,信达共获得5.8亿美元融资。
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